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小木蟲論壇-學術(shù)科研互動平臺 » 科研生活區(qū) » 招聘信息布告欄 » 生物 » 分析博士招聘
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lanvinwang新蟲 (小有名氣)
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分析博士招聘
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質(zhì)量分析組長/經(jīng)理 主要職責： 負責領(lǐng)導和管理儀器理化分析團隊完成臨床階段(I1II期) 中控、成品和原液的檢測分析工作，支持公司業(yè)務(wù)發(fā)展; 負責領(lǐng)導和管理團隊完成相關(guān)的方法轉(zhuǎn)移、方法驗證工作;主導方法的調(diào)查和必要的優(yōu)化工作; 確保團隊日常行為及實驗室管理符合GMP以及公司規(guī)章制度要求; 審核相關(guān)實驗記錄及報告; 負責撰寫或?qū)徍藢嶒炇?0S和偏差報告，確保部門工作符合法規(guī)和公司要求; 負責撰寫和審核IND和NDA申請的相關(guān)申報文件; 完成對下屬人員的管理、指導、培訓和考核; 完成上級安排的其他工作。 任職要求: 化學、生物或相關(guān)專業(yè)的博士以上學歷; 2年以上制藥行業(yè)工作經(jīng)歷; 精通生物制品理化和儀器分析方法，包括SEC，CEX，CE等; 熟悉法規(guī)對方法驗證的要求; 熟悉GMP規(guī)定并能在實驗室日常運營中熟練運用; 熟悉實驗室00S及偏差調(diào)查流程; 具備較強的發(fā)現(xiàn)問題和解決問題的能力;英語聽說讀寫流利。 [ 來自版塊群 江蘇 ] |
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