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skybluezx鐵蟲 (小有名氣)
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[求助]
中試提取和干燥的條件是否符合要求 已有1人參與
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| 想請教一下群里的專家?guī)讉問題:1. 一個在研的品種涉及到微波干燥,但是沒有找到符合GMP認證的微波干燥車間,小試和中試的實驗都在儀器公司的車間進行,可以提供批生產(chǎn)記錄,這樣的研究符合新藥申報的要求嗎?2. 提取工藝涉及超臨界萃取,沒有大型的設備,例如300kg藥材大概每次投料18kg左右,最后混到一起再濃縮,這樣的中試會不會不被承認?超臨界萃取車間也沒有經(jīng)過GMP認證,但是符合GMP的要求@藥道人 |
木蟲 (著名寫手)
鐵蟲 (小有名氣)
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[考研] 求調(diào)劑,總分315,考的生物醫(yī)藥,一志愿湖南師范大學。調(diào)劑到任何專業(yè)都可以 +4 | 小丁想進步 2026-03-11 | 5/250 |
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[基金申請]
今年的國基金是打分制嗎?
50+3
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zhanghaozhu 2026-03-14 | 3/150 |
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[考研] 070300化學學碩求調(diào)劑 +6 | 太想進步了0608 2026-03-16 | 6/300 |
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[考研] 285求調(diào)劑 +6 | ytter 2026-03-12 | 6/300 |
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[考研] 22408總分284求調(diào)劑 +3 | InAspic 2026-03-13 | 3/150 |
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[考研] 復試調(diào)劑 +4 | z1z2z3879 2026-03-14 | 5/250 |
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[考研] 一志愿中科院,化學方向,295求調(diào)劑 +4 | 一氧二氮 2026-03-11 | 4/200 |
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[考研] 一志愿西南交大,材料專碩317求調(diào)劑 +5 | lx8568 2026-03-11 | 5/250 |
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[考研] 310求調(diào)劑 +3 | 【上上簽】 2026-03-11 | 3/150 |
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[考研] 290求調(diào)劑 +7 | ADT 2026-03-12 | 7/350 |
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[論文投稿]
投稿問題
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星光燦爛xt 2026-03-12 | 6/300 |
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