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【轉(zhuǎn)帖】恒瑞醫(yī)藥的瑞格列汀在美國進(jìn)行I期臨床 已有14人參與
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2009年7月15日,恒瑞醫(yī)藥向美國FDA申請(qǐng)創(chuàng)新藥瑞格列汀(Retagliptin)在美進(jìn)行Ⅰ期臨床試驗(yàn)。根據(jù)規(guī)定,美國FDA 在受理此類申請(qǐng)后一個(gè)月內(nèi),未提出異議的,申請(qǐng)即獲批準(zhǔn)。截止2009 年8 月17 日,申請(qǐng)被正式受理已滿一個(gè)月,美國FDA未提出異議,這意味著瑞格列汀順利進(jìn)入美國Ⅰ期臨床試驗(yàn)階段。 瑞格列汀藥理優(yōu)勢(shì)明顯,是默克專利藥Januvia(DDP-Ⅳ抑制劑)的“me-better”藥物。已申請(qǐng)了中國和全球(PCT,即國際專利條約)化合物專利,在臨床前研究中具有抑制活性強(qiáng),選擇性高,副作用小,安全性好等特點(diǎn)。 看好這個(gè)藥物的前景,大家來點(diǎn)評(píng)一下。 |

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