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國際上對RNA生物農(nóng)藥相關政策及解讀:OECD文件解讀
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國際上對RNA生物農(nóng)藥相關政策及解讀:OECD文件解讀 目前為止,還沒有任何一個外源施用的dsRNA殺蟲劑被批準使用,然而,一旦有該類產(chǎn)品獲準上市,會影響到整個農(nóng)藥行業(yè)格局。因此,國際上相關領域的科學家及農(nóng)藥公司也在密切關注RNA生物農(nóng)藥的動向。 為了討論dsRNA作為外用植物保護劑的使用情況,經(jīng)濟合作與開發(fā)組織(Organization for Economic Cooperation and Development,OECD)于2019年4月10—12日在巴黎組織會議,該會議由來自學術界、工業(yè)界和政府的60余名成員參加,出席會議的國家包括澳大利亞、奧地利、比利時、加拿大、捷克共和國、丹麥、愛沙尼亞、法國、德國、匈牙利、荷蘭、瑞士、聯(lián)合王國和美國,此外,代表歐盟委員會的相關專家也出席了會議。會議就RNAi相關產(chǎn)品的研發(fā),外部使用dsRNA的環(huán)境歸屬問題,以及在非目標生物(non-target organism,NTO)中的暴露情況進行討論與總結(jié)。2020年9月25日,OECD在Series on Pesticides No.104在線正式發(fā)表“關于噴灑或外部施用dsRNA殺蟲劑的環(huán)境風險評估的考慮”,就OECD會議內(nèi)容進行了總結(jié)。 會議主要就噴灑型RNA生物農(nóng)藥在農(nóng)業(yè)中的應用進行討論,主要包括RNA生物農(nóng)藥結(jié)構、特點、商品化類型;基于dsRNA的產(chǎn)品監(jiān)管和政策;dsRNA在環(huán)境中的命運、對非靶標物種的影響、環(huán)境風險評估、對人類健康風險評估、并對一些目前尚不確定的因素進行了分析。主要內(nèi)容可概括為如下幾點: (1)針對噴灑型RNA生物農(nóng)藥的研發(fā)和應用,制劑和配方至關重要。因為相比于傳統(tǒng)化學農(nóng)藥,dsRNA在環(huán)境中更易于降解,合適的制劑和配方對于dsRNA的吸收和穩(wěn)定性非常關鍵。此外,會議認為,現(xiàn)有的評價Bt轉(zhuǎn)基因作物穩(wěn)定性的標準可以作為dsRNA相關產(chǎn)品在進行環(huán)境歸宿以及穩(wěn)定性評估的參考。 (2)RNA產(chǎn)品的環(huán)境命運和對非靶標物種的影響至關重要。會議評估了生物信息學在進行潛在風險評估中的應用,由于不同物種對于dsRNA的攝取方式不同,RNAi機制不同,因此利用生物信息學在進行脫靶效應的風險評估方面的價值是有限的,單獨對于序列的生物信息學分析不能作為對非靶標物種影響的唯一預測指標,但是其在dsRNA產(chǎn)品的設計階段以及對于非靶標物種進行研究時至關重要。 (3)RNA產(chǎn)品對人類健康及潛在影響問題。OECD會議認為,dsRNA作為核酸類物質(zhì),與人類及其他可能攝取的生物體中的基因序列組成相同。核酸是植物、動物性食品和飼料的天然成分,是人類和動物日常消耗品。同時,人類和其他脊椎動物中存在顯著的生理和生化屏障,比如唾液及消化道中的核酸酶,胃液中的pH差異,細胞中的溶酶體等都影響外源dsRNA核酸的攝取。因此,dsRNA對于人類健康來說,是相對安全的。 (4)一些目前尚不確定的問題,也可能是影響RNA生物農(nóng)藥的重要因素。比如一些生物中含有RNAi 的信號放大效應,這會影響到dsRNA環(huán)境暴露的評估;不同生物體中不同的RNAi通路相關機制,可能產(chǎn)生相應的脫靶效應;同時,如果隨著dsRNA的大量使用,隨之而來的可能產(chǎn)生對于RNA生物農(nóng)藥的抗性問題,也是需要考慮的。 此外,根據(jù)RNAi機制和作用原理,以dsRNA為基礎物質(zhì)的生物農(nóng)藥,相比于傳統(tǒng)的化學農(nóng)藥來說,可能需要更長時間的見效期,這也是在進行環(huán)境及毒理評估時,應該考慮的問題。 OECD會議的召開,以及相關工作文件的發(fā)表,說明RNA生物農(nóng)藥已經(jīng)逐漸被政府了解、重視,并對相關問題進行考慮。這也將進一步促進RNA生物農(nóng)藥研發(fā)、上市、推廣、應用等各種環(huán)節(jié)。 文章來源: 關若冰,李海超,苗雪霞,RNA生物農(nóng)藥的商業(yè)化現(xiàn)狀及存在問題,中國農(nóng)業(yè)科學 |
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