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【原創(chuàng)】【總結(jié)】各國GMP認(rèn)證檢查標(biāo)準(zhǔn)及審計 已有1人參與
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個人總結(jié)部分資料，希望對XDJM有用，有幾個是英語版本的。 1.各國GMP認(rèn)證檢查標(biāo)準(zhǔn)：Q7A、EU-GMP、cGMP、FDA檢查手冊、中國GMP（2008版）、中國2009專家征求意見稿。 2.審計：COS-audit、ICHFDA CGMP 客戶審計指導(dǎo)原則、Q7A審計指南、TGA審計日程、中國GMP審計。 [ Last edited by duandian123 on 2009-9-21 at 09:13 ] |
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9樓2009-09-23 10:25:06
4樓2009-09-21 08:24:58
5樓2009-09-21 08:45:50
8樓2009-09-21 19:52:58
簡單回復(fù)
xinquan76樓
2009-09-21 09:51
回復(fù)
謝謝分享！ 支持
lhe3337樓
2009-09-21 10:22
回復(fù)
支持，謝謝分享 
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