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【分享】《制劑工藝放大》英文版(Pharmaceutical Process scale-up) 已有22人參與
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《制劑工藝放大》主要介紹了制藥工業(yè)至關(guān)重要的環(huán)節(jié)——如何把實(shí)驗(yàn)室的研究開發(fā)結(jié)果轉(zhuǎn)化于中試生產(chǎn)，并最終進(jìn)行大規(guī)模生產(chǎn)。《制劑工藝放大》的特色在于：從實(shí)踐的角度深入理解放大生產(chǎn)過(guò)程，提供了豐富的批量放大生產(chǎn)的技術(shù)信息盡可能完全地參考了FDA法規(guī)條例詳細(xì)闡述了相關(guān)的理論，即便讀者不具備物理學(xué)或工程學(xué)的專業(yè)知識(shí)，也能輕松閱讀《制劑工藝放大》可供從事制劑研究、生產(chǎn)的技術(shù)人員和工程師閱讀，也可供藥劑、制劑專業(yè)的研究生參考。 目錄 -------------------------------------------------------------------------------- 1 理論與工業(yè)生產(chǎn)中的量綱分析和規(guī)模放大 2 制藥工藝放大及對(duì)工藝路線進(jìn)行驗(yàn)證、優(yōu)化和過(guò)程控制的工程學(xué)方法和分析技術(shù) 3 注射給藥制劑的放大 4 非注射用液體與半固體制劑 5 生物技術(shù)衍生物的中試放大考察 6 干混合的中試放大 7 粉末處理 8 制粒與干燥工藝的放大 9 滾壓工藝的放大化研究 10 流化床制粒的批量放大 11 擠出滾圓的工藝放大 12 壓制法及片劑制備工藝的中試放大 13 粉末填充硬膠囊生產(chǎn)工藝放大的研究 14 薄膜包衣工藝的放大 15 制藥工業(yè)的技術(shù)創(chuàng)新與持續(xù)改進(jìn) 附錄 美國(guó)食品藥品管理局關(guān)于工業(yè)化的指導(dǎo)——參考網(wǎng)址 http://ishare.iask.sina.com.cn/f/5225820.html |
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12樓2010-02-03 14:55:00
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