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【前沿】可降解鎂合金心血管支架動(dòng)物植入實(shí)驗(yàn)獲得成功 已有15人參與
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可降解鎂合金心血管支架動(dòng)物植入實(shí)驗(yàn)獲得成功 2009-12-08 | 編輯:專用材料與器件研究部 | 【大 中 小】【打印】【關(guān)閉】 近期,專用材料與器件研究部的生物醫(yī)用材料與器件課題組通過與中國醫(yī)科大學(xué)第一附屬醫(yī)院合作,成功完成了新開發(fā)的可降解鎂合金心血管支架的動(dòng)物植入實(shí)驗(yàn)研究。 可降解鎂合金心血管支架是完全不同于目前臨床應(yīng)用的316L不銹鋼支架和Co-Cr-Mo合金支架的新一代可降解心血管支架。金屬支架植入血管病變部位后,一般會(huì)長期存留于血管壁內(nèi),不利于病變血管的晚期重構(gòu),手術(shù)的長期預(yù)后效果不理想,甚至?xí)l(fā)生再次狹窄,且再狹窄后不能再行支架植入術(shù)進(jìn)行治療。 鎂合金具有較低的腐蝕電位,在含有氯離子的體內(nèi)環(huán)境下易發(fā)生腐蝕,并以緩慢腐蝕的方式在體內(nèi)完全降解,其腐蝕產(chǎn)物對(duì)生物體無毒害作用,且參與人體正常代謝。鎂合金支架在植入初期可對(duì)病變血管產(chǎn)生支撐作用,防止病變血管發(fā)生負(fù)性重構(gòu)。隨著病變血管周圍環(huán)境的改善及血管結(jié)構(gòu)重塑的完成,血管壁內(nèi)的鎂合金支架可緩慢腐蝕,直至完全降解,從而可以避免在植入后期,支架對(duì)血管壁的刺激而導(dǎo)致的內(nèi)膜增生及再狹窄發(fā)生。鎂合金支架的降解性能除對(duì)普通心血管病人具有良好的治療效果外,對(duì)患有先天性心血管疾病的嬰兒、青少年等尤其具有重要的治療意義。 由楊柯研究員領(lǐng)導(dǎo)的生物醫(yī)用材料與器件課題組選擇AZ31鎂合金作為可降解支架材料,自行設(shè)計(jì)并采用激光切割方法加工出鎂合金心血管支架。課題組克服了鎂合金自身塑性低等問題對(duì)支架變形性能的影響,通過表面改性處理,實(shí)現(xiàn)了鎂合金支架的分段可控降解,使其在植入初期提供足夠的力學(xué)支撐作用。為了進(jìn)一步降低血管新生內(nèi)膜厚度,增加管腔直徑,在鎂合金支架外層,制備了攜帶藥物的可降解聚合物涂層,其在血管病變部位緩慢釋放抑制內(nèi)膜增生的雷帕霉素藥物,達(dá)到同步治療作用。 課題組經(jīng)過大量體外研究后,開始鎂合金支架動(dòng)物植入實(shí)驗(yàn)(見圖1和圖2)。長達(dá)4個(gè)月的動(dòng)物植入實(shí)驗(yàn)表明,所有14只實(shí)驗(yàn)動(dòng)物(兔)在隨訪期存活良好,支架植入部位血管保持通暢,無血栓形成。X射線(見圖3)及病理切片(見圖4)顯示,鎂合金支架在植入1個(gè)月時(shí)的形態(tài)完整,擴(kuò)張完全;2個(gè)月時(shí)支架部分支桿降解,失去支撐作用;3個(gè)月時(shí)大部分支架支桿降解;4個(gè)月時(shí)支架完全降解。支架在兔主動(dòng)脈中完全降解所需時(shí)間約為104天,長于國外報(bào)道的AE21鎂合金支架(約89天完全降解)及瑞士Biotronik公司的WE43鎂合金支架(28天支架支桿已經(jīng)失去連續(xù)性)。支架降解時(shí)間的延長,有利于抑制后期的管腔直徑丟失。組織切片觀察表明(見圖4),藥物涂層支架可有效抑制血管新生內(nèi)膜增生,2個(gè)月時(shí)新生內(nèi)膜面積較裸支架降低約55%,3個(gè)月時(shí)降低約60%,達(dá)到了抑制內(nèi)膜過度增生的目的。 可降解鎂合金心血管支架是生物醫(yī)用材料與器件課題組繼成功開發(fā)出316L不銹鋼支架之后,開發(fā)出的新一代極具臨床應(yīng)用前景的心血管支架。該技術(shù)目前處于國內(nèi)領(lǐng)先水平,而攜帶藥物的鎂合金支架在國際上尚未見報(bào)道。 http://www.imr.cas.cn/xwzx/kydt/200912/t20091208_2705987.html |
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