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【轉(zhuǎn)帖】sfda藥品監(jiān)查員培訓(xùn)資料
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來自Chinagmp 作者：關(guān)大鵬 內(nèi)容： 1.中藥臨床試驗申報資料中存在的問題 許青峰 2.Ⅰ期臨床試驗的定義和目的 邵慶翔 3. 當(dāng)前新藥臨床研究中存在的問題 許嘉齊 4.國際多中心臨床試驗 桑國衛(wèi) 5.化學(xué)藥臨床試驗申報資料中存在的問題 卓宏 6.監(jiān)查員工作的重要意義和職責(zé) 曹彩 7.臨床試驗監(jiān)查員的工作程序、技巧與SAE 趙戩 8.臨床新藥研究的若干統(tǒng)計問題 孫瑞元 9.藥品研究的規(guī)范化管理 許嘉齊 10.藥物臨床試驗的質(zhì)量保證與資料管理 田少雷 11.中藥臨床試驗方案設(shè)計與中藥臨床試驗的實施、監(jiān)查 崔 |
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zgf340631735
至尊木蟲 (文壇精英)
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