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【轉(zhuǎn)帖】固體制劑研發(fā)、中試放大和生產(chǎn)中的關(guān)鍵技術(shù)培訓(xùn)班--上海藥檢所_謝沐風(fēng)
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我剛才搜索了一下，沒搜索到。 目前國(guó)內(nèi)用藥現(xiàn)狀與此次研討班的意義 某些固體制劑國(guó)產(chǎn)藥與進(jìn)口原研藥相比、臨床療效相距甚遠(yuǎn)。 為何病人服用后會(huì)有不同療效？ 為什么不同廠家生產(chǎn)的同一制劑、甚至同一廠家生產(chǎn)的不同批號(hào)，病人服用后也會(huì)有不同療效？ 國(guó)產(chǎn)制劑（包括固體制劑）的出路何在？ 作為國(guó)家藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)的職責(zé)與出發(fā)點(diǎn)—— 應(yīng)專研并擬定出能夠真正反映產(chǎn)品應(yīng)具有的內(nèi)在優(yōu)良品質(zhì)的技術(shù)評(píng)價(jià)指標(biāo)。 抓住核心技術(shù)指標(biāo)，通過建立科學(xué)、合理的高門檻、高標(biāo)準(zhǔn)，來促進(jìn)企業(yè)進(jìn)行深入的研發(fā)、來撬動(dòng)行業(yè)的良性發(fā)展，從而體現(xiàn)出“標(biāo)準(zhǔn)就是生產(chǎn)力”這一經(jīng)濟(jì)學(xué)圭臬。 以上問題的出現(xiàn)說明我國(guó)目前建立的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)尚未達(dá)到此“境界”！仍有待提高。 ~~~~~~~ ~~~~~~~ 下載：http://ishare.iask.sina.com.cn/f/6711831.html http://ishare.iask.sina.com.cn/f/6711831.html [ Last edited by lwjxz on 2010-2-3 at 14:42 ] |
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