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Alvesco:哮喘用藥領(lǐng)域的強勁對手
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Alvesco:哮喘用藥領(lǐng)域的強勁對手 賽諾非-安萬特公司和Altana制藥公司共同研發(fā)的環(huán)索奈德(ciclesonide,Alvesco)是具有新型釋放和分布機制的吸入型糖皮質(zhì)激素。吸入型糖皮質(zhì)激素是哮喘治療的基礎(chǔ),能緩解患者肺部和呼吸道的炎癥。 賽安萬特和Altana曾于2001年簽訂協(xié)議,共同進行該品美國市場的研發(fā)和上市,而Altana制藥公司主要負責(zé)Alvesco的全球研發(fā)。2004年10月,F(xiàn)DA批準了Alvesco用于治療成人、青少年以及4歲及4歲以上兒童的持續(xù)性哮喘。截至2005年11月初,Alvesco已經(jīng)在32個國家獲批用于治療成人持續(xù)性哮喘,包括德國、英國、荷蘭、澳大利亞和巴西。2005年1月,Alvesco首次在英國上市,其他市場的上市時間預(yù)計在2005年第四季度-2006年上半年。此外,Altana公司預(yù)計,Alvesco用于治療兒童和青少年哮喘將于2006年通過歐洲審批。 哮喘是肺部和呼吸道的一種慢性疾病。癥狀有呼吸困難、咳嗽等,可引起呼吸急促,甚者危及生命。根據(jù)美國疾病預(yù)防與控制中心的調(diào)查,美國患有哮喘的人數(shù)有2000萬以上。Alvesco上市后主要將面臨的同類產(chǎn)品有葛蘭素史克公司的氟替卡松(fluticasone,F(xiàn)lovent)和阿斯利康公司的布地奈德(budesonide,Pulmicort)。據(jù)Alvesco的臨床研究顯示,Alvesco一日1次給藥320mg治療中度哮喘患者改善肺功能的效果相似于一日2次給藥200mg氟替卡松。在這個比較研究中,服用Alvesco患者的生活質(zhì)量參數(shù)高于氟替卡松組。一項比較兒童服用160mg劑量Alvesco和400mg劑量布地奈德的研究結(jié)果顯示,每日160mg劑量的Alvesco改善肺功能和控制哮喘的效果相似于每日400mg劑量的布地奈德。Alvesco作用于下丘腦-垂體-腎上腺(HPA)軸的效果明顯較低,這更突出了Alvesco良好的安全性。該研究也記錄了兒童的生長狀況。與布地奈德療法相比,在Alvesco療法中兒童生長狀況更好。 除了氟替卡松和布地奈德,Alvesco的市場競爭對手還包括先靈葆雅的Asmanex,該品于2005年3月獲得FDA批準上市。Asmanex的臨床是基于一項歷時12周對400位患者的研究。這與Alvesco的24周和52周相比,優(yōu)勢顯而易見,因此,業(yè)界普遍看好Alvesco。分析師預(yù)計,Alvesco的銷售峰值將達到9億歐元(合11.6億美元)。 |
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