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【分享】2010年執(zhí)業(yè)藥師藥事管理與法規(guī)科目內容調整通知 已有1人參與
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各省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理局（藥品監(jiān)督管理局）： 根據《國家執(zhí)業(yè)藥師資格考試大綱》有關規(guī)定，結合2009年度國家修訂與頒布的藥事管理法規(guī)情況，我司在充分征求專家意見的基礎上，對《國家執(zhí)業(yè)藥師資格考試大綱》藥事管理與法規(guī)科目的部分內容進行調整�，F將有關調整內容通知如下： 一、將《國家執(zhí)業(yè)藥師資格考試大綱》第一大單元“藥事管理相關知識”第一小單元“國家藥物政策與相關制度”的考核內容更新為2009年發(fā)布的“深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革”相關內容。第二小單元“藥事管理體制”的考核內容，要求按照2008年《國務院機構改革方案》和《國務院辦公廳關于印發(fā)國家食品藥品監(jiān)督管理局主要職責、內設機構和人員編制規(guī)定的通知》（國辦發(fā)〔2008〕100號）確定的內容掌握藥品監(jiān)督管理機構和藥品技術監(jiān)督管理機構的主要職責。第三小單元“藥品質量及其監(jiān)督檢驗”增加“國家藥品編碼”的考核內容。 二、將《國家執(zhí)業(yè)藥師資格考試大綱》第二大單元“藥事管理法規(guī)”第四小單元“高法、高檢關于辦理生產、銷售偽劣商品刑事案件具體應用法律若干問題的解釋”更新為《最高人民法院、最高人民檢察院關于辦理生產、銷售假藥、劣藥刑事案件具體應用法律若干問題的解釋》（法釋〔2009〕9號）。在第二大單元“藥事管理法規(guī)”中增加《關于建立國家基本藥物制度的實施意見》和《國家基本藥物目錄管理辦法（暫行）》兩個規(guī)范性文件。 三、對《國家執(zhí)業(yè)藥師資格考試大綱》第三大單元“藥學職業(yè)道德”第三小單元“中國執(zhí)業(yè)藥師協會對執(zhí)業(yè)藥師的道德要求”的考試內容，要求按照中國執(zhí)業(yè)藥師協會第二次全國代表大會通過并發(fā)布的《中國執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)道德準則》和《中國執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)道德準則適用指導》的內容掌握。 附件：2010年國家執(zhí)業(yè)藥師資格考試大綱藥事管理與法規(guī)科目調整內容及具體要求 國家食品藥品監(jiān)督管理局人事司 二○一○年三月五日 附件： 2010年國家執(zhí)業(yè)藥師資格考試大綱藥事管理與法規(guī)科目 調整內容及具體要求 大單元 小單元 細目 要點 一 藥 事 管 理 相 關 知 識 醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革 1.中共中央、國務院關于深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革的意見和近期重點實施方案 （1）基本原則、總體目標 （2）基本醫(yī)療衛(wèi)生制度的主要內容 （3）藥品供應保障體系的要求和內容 （4）實施方案中五項重點改革的主要內容 （5）醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革的人才保障機制 2.醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革的相關配套文件 （1）基本藥物質量監(jiān)督管理的規(guī)定 （2）國家基本藥物零售指導價格的規(guī)定 （3）改革藥品價格形成機制的主要內容 藥事管理體制 1.藥品監(jiān)督管理機構 （1）主管部門和相關管理部門的職責劃分 （2）國家藥品監(jiān)督管理部門的職能 2.藥品技術監(jiān)督管理機構 中國藥品生物制品檢定所、國家藥典委員會、藥品審評中心、藥品評價中心、藥品認證管理中心、執(zhí)業(yè)藥師資格認證中心、國家中藥品種保護審評委員會的主要職責 藥品質量及其監(jiān)督檢驗 國家藥品編碼 （1）國家藥品編碼的界定和適用范圍 （2）編制原則及分類 （3）本位碼編制規(guī)則 二 藥 事 管 理 法 規(guī) 最高人民法院、最高人民檢察院關于辦理生產、銷售假藥、劣藥刑事案件具體應用法律若干問題的解釋 生產、銷售假藥、劣藥刑事案件的認定 （1）生產、銷售假藥“足以嚴重危害人體健康”、“對人體健康造成嚴重危害”及“對人體健康造成特別嚴重危害”的認定標準 （2）生產、銷售的劣藥被使用后“對人體健康造成嚴重危害”及“后果特別嚴重”的認定標準 （3） 醫(yī)療機構知情使用假藥、劣藥以銷售假藥、劣藥罪追究刑事責任 （4）以生產、銷售假藥、劣藥罪共犯論處的情形 （5）從重處罰的情形 關于建立國家基本藥物制度的實施意見 實施意見的美女編輯們的主要內容 （1）基本藥物和基本藥物制度的界定 （2）國家基本藥物工作委員會的職能 （3）基本藥物使用和銷售的規(guī)定 （4）基本藥物報銷的規(guī)定 國家基本藥物目錄管理辦法（暫行） 遴選調整管理機制 （1）國家基本藥物目錄中藥品分類的依據 （2）國家基本藥物的遴選原則和動態(tài)管理 （3）列入國家基本藥物目錄藥品的條件 （4）不能納入國家基本藥物目錄遴選的范圍 （5）從國家基本藥物目錄中調出的情形 三 藥 學 職 業(yè) 道 德 中國執(zhí)業(yè)藥師協會對執(zhí)業(yè)藥師的道德要求 中國執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)道德準則及其適用指導 （1）救死扶傷，不辱使命 （2）尊重患者，平等相待 （3）依法執(zhí)業(yè)，質量第一 （4）進德修業(yè)，珍視聲譽 （5）尊重同仁，密切協作 http://www.qnr.cn/yiyao/yaoshi/zixun/dynamic/201003/394155.html |
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