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【求助】辛伐他汀片穩(wěn)定性 已有9人參與
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| 我正在做辛伐他汀片(10mg),發(fā)現(xiàn)含量及有關物質總是不穩(wěn)定,請哪位好心人指點一下,我加入了抗氧化劑BHA0.2%,可沒有見任何效果。含量降低有關物質增加。 |
木蟲 (正式寫手)
至尊木蟲 (小有名氣)

銀蟲 (著名寫手)
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Simvastatin is a white to off-white, nonhygroscopic, crystalline powder that is practically insoluble in water, and freely soluble in chloroform, methanol and ethanol. Tablets ZOCOR for oral administration contain either 5 mg, 10 mg, 20 mg, 40 mg or 80 mg of simvastatin and the following inactive ingredients: ascorbic acid, citric acid, hydroxypropyl cellulose, hypromellose, iron oxides, lactose, magnesium stearate, microcrystalline cellulose, starch, talc, and titanium dioxide. Butylated hydroxyanisole is added as a preservative. 看結構式,水解的可能性較大.請先分析一下有關物質是什么,哪些有明顯增加?BHA 與有機酸是必須的. |
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