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[交流]
【求助】關(guān)于制劑體外釋放度HPLC測定問題？ 已有7人參與
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各位藥學(xué)的大俠們： 我的制劑做完體外釋放度后需要用HPLC法檢測釋放液中的藥物含量，流動相條件基本摸好了，由于藥物完全釋放出來濃度較大，測定時需要用流動相將釋放液稀釋后再進(jìn)樣。 所以在方法學(xué)驗(yàn)證時有很多疑問，我配制供試品和對照品溶液時，是用流動相稀釋還是釋放液和流動相的混合溶液呢？若單用流動相稀釋覺得沒有達(dá)到體外釋放測定的目的，僅僅是含量測定方法驗(yàn)證了，但若用混合溶液又不知道是否符合規(guī)定？向各位求教了��？  |
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anoikis
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既然是用HPLC測定藥物的濃度，那么你應(yīng)該知道，進(jìn)樣量是非常小的，不超過50uL吧，一般都是10ul或者20ul，這么小的進(jìn)樣量，不管你的樣品是用流動相稀釋還是釋放介質(zhì)稀釋，進(jìn)樣后，有效成分或者雜質(zhì)都會吸附在固定相（C18柱子上），然后被流動相沖洗出來進(jìn)入檢測器，所以，你的藥物是在被檢測的時候是在流動相體系環(huán)境中的。 換句話說，用流動相或者釋放介質(zhì)配置或者稀釋對照品或者供試品都可以。但是，最好用單一的溶劑，不用將流動相或者釋放介質(zhì)混合起來配置。不同成分的體系，尤其含有有機(jī)相的時候，比例不同，混合后，體積會有所變化（這個地球人都知道吧），所以配置標(biāo)準(zhǔn)曲線的時候，要用單一的溶劑體系。 另外，進(jìn)HPLC，樣品含鹽或者酸堿的量要盡可能少，雖然現(xiàn)在柱子都是耐酸堿的，但是大量的進(jìn)樣，還有會對柱子的壽命和柱效產(chǎn)生影響。 說了這么多，多給倆錢吧，我容易么我？�。�！  |
12樓2010-09-01 20:41:15
sophia_wan
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2樓2010-04-27 14:03:10
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3樓2010-04-30 11:28:23
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4樓2010-04-30 11:28:49
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