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[交流]
【求助】關(guān)于制劑體外釋放度HPLC測定問題？ 已有7人參與
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各位藥學(xué)的大俠們： 我的制劑做完體外釋放度后需要用HPLC法檢測釋放液中的藥物含量，流動相條件基本摸好了，由于藥物完全釋放出來濃度較大，測定時需要用流動相將釋放液稀釋后再進樣。 所以在方法學(xué)驗證時有很多疑問，我配制供試品和對照品溶液時，是用流動相稀釋還是釋放液和流動相的混合溶液呢？若單用流動相稀釋覺得沒有達(dá)到體外釋放測定的目的，僅僅是含量測定方法驗證了，但若用混合溶液又不知道是否符合規(guī)定？向各位求教了��？  |
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4樓2010-04-30 11:28:49
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