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sam91623銅蟲(chóng) (初入文壇)
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[交流]
【討論】關(guān)于藥品經(jīng)營(yíng)許可證的申請(qǐng) 已有2人參與
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我們公司是一家北京的外貿(mào)公司。印度有一個(gè)原料藥制藥廠希望通過(guò)我們公司打開(kāi)中國(guó)的市場(chǎng)，提供原料藥。該原料藥在國(guó)內(nèi)已經(jīng)有國(guó)家版本。藥物的注冊(cè)由我們公司代為他們負(fù)責(zé)。關(guān)鍵是一年之后藥品注冊(cè)證下來(lái)后，我們公司希望從印度進(jìn)口這個(gè)原料藥然后銷(xiāo)售給制劑廠，是不是我們公司還需要去辦理藥品經(jīng)營(yíng)許可證�。� 另外：如果要辦，不知道大家有無(wú)辦過(guò)的，給些經(jīng)驗(yàn)……謝謝 [ Last edited by 木笑笑 on 2010-4-29 at 12:07 ] |
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kidant 
木蟲(chóng) (正式寫(xiě)手)
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warlen(金幣+1):謝謝交流 2010-04-29 10:33
warlen(金幣+1):謝謝交流 2010-04-29 10:33
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轉(zhuǎn)自sfdatc論壇的回答。 這家藥廠有沒(méi)有進(jìn)口的資格��？如果有，通過(guò)他們自己報(bào)驗(yàn)，你們與藥廠就是貿(mào)易關(guān)系；如果沒(méi)有，需要通過(guò)有進(jìn)口資格的公司來(lái)做報(bào)驗(yàn)的。當(dāng)然，你們貿(mào)易公司是不能夠做報(bào)驗(yàn)的，除非你有自己的藥品經(jīng)營(yíng)執(zhí)照。 按照在藥品進(jìn)口管理辦法中的規(guī)定，“報(bào)驗(yàn)單位應(yīng)當(dāng)是持有《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》的獨(dú)立法人”，我公司是否只能是“收貨單位，是指購(gòu)貨合同和貨運(yùn)發(fā)票中載明的收貨人或者貨主�！背霈F(xiàn)，辦理通關(guān)手續(xù)，而報(bào)驗(yàn)由藥廠去報(bào)驗(yàn)。 第九條 報(bào)驗(yàn)單位應(yīng)當(dāng)是持有《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》的獨(dú)立法人。藥品生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)口本企業(yè)所需原料藥和制劑中間體（包括境內(nèi)分包裝用制劑），應(yīng)當(dāng)持有《藥品生產(chǎn)許可證》。 第十七條 下列情形之一的進(jìn)口藥品，不予進(jìn)口備案，由口岸藥品監(jiān)督管理局發(fā)出《藥品不予進(jìn)口備案通知書(shū)》；對(duì)麻醉藥品、精神藥品，口岸藥品監(jiān)督管理局不予發(fā)放《進(jìn)口藥品口岸檢驗(yàn)通知書(shū)》： �。ㄒ唬┎荒芴峁哆M(jìn)口藥品注冊(cè)證》（或者《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊(cè)證》）（正本或者副本）、《進(jìn)口藥品批件》或者麻醉藥品、精神藥品的《進(jìn)口準(zhǔn)許證》原件的； �。ǘ┺k理進(jìn)口備案時(shí)，《進(jìn)口藥品注冊(cè)證》（或者《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊(cè)證》），或者麻醉藥品、精神藥品的《進(jìn)口準(zhǔn)許證》已超過(guò)有效期的； （三）辦理進(jìn)口備案時(shí)，藥品的有效期限已不滿12個(gè)月的。(對(duì)于藥品本身有效期不足12個(gè)月的，進(jìn)口備案時(shí)，其有效期限應(yīng)當(dāng)不低于6個(gè)月）； �。ㄋ模┰a(chǎn)地證明所標(biāo)示的實(shí)際生產(chǎn)地與《進(jìn)口藥品注冊(cè)證》（或者《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊(cè)證》）規(guī)定的產(chǎn)地不符的，或者區(qū)域性國(guó)際組織出具的原產(chǎn)地證明未標(biāo)明《進(jìn)口藥品注冊(cè)證》（或者《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊(cè)證》）規(guī)定產(chǎn)地的； �。ㄎ澹┻M(jìn)口單位未取得《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》（生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)取得《藥品生產(chǎn)許可證》）和《企業(yè)法人營(yíng)業(yè)執(zhí)照》的； 第五章 附 則 第三十八條 本辦法所稱進(jìn)口單位，包括經(jīng)營(yíng)單位、收貨單位和報(bào)驗(yàn)單位。 經(jīng)營(yíng)單位，是指對(duì)外簽訂并執(zhí)行進(jìn)出口貿(mào)易合同的中國(guó)境內(nèi)企業(yè)或單位。 收貨單位，是指購(gòu)貨合同和貨運(yùn)發(fā)票中載明的收貨人或者貨主。 報(bào)驗(yàn)單位，是指該批進(jìn)口藥品的實(shí)際貨主或者境內(nèi)經(jīng)銷(xiāo)商，并具體負(fù)責(zé)辦理進(jìn)口備案和口岸檢驗(yàn)手續(xù)。 收貨單位和報(bào)驗(yàn)單位可以為同一單位。 [ Last edited by kidant on 2010-4-29 at 10:33 ] |
2樓2010-04-29 10:32:25
sam91623
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3樓2010-04-30 09:01:44
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