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84傻子金蟲 (小有名氣)
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[交流]
【討論】廠家指導(dǎo)研發(fā)，你做何感想！猜謎語找錯(cuò)誤�。。� 已有2人參與
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| 我這里談的廠家指導(dǎo)研發(fā)不是說給你合理性建議，而是廠家給你畫了個(gè)圈，你不能出了，說不好聽的就是廠家定好了處方，你按照這個(gè)處方去“研發(fā)”，去寫申報(bào)資料。還有就是當(dāng)年批了的處方工藝，現(xiàn)在不成了，讓你你改，這個(gè)可以調(diào)一點(diǎn)點(diǎn)，但不能多調(diào)整，--有的人稱之為“技改”，但是這類技改應(yīng)該列為“技術(shù)”改造，而非技術(shù)改進(jìn)，對于真正有利于制劑質(zhì)量的改進(jìn)方案及其實(shí)施也并未付之于行動。所以我的感想是很反感這類工作。不知道大家有沒有類似的經(jīng)歷和一些想法。 |
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84傻子
金蟲 (小有名氣)
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- 專業(yè): 中藥制劑
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warlen(金幣+1):謝謝分享 2010-05-06 11:48:36
warlen(金幣+1):謝謝分享 2010-05-06 11:48:36
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我都干了--算算 第一個(gè)是凍干，第二個(gè)市乳膏，第三個(gè)是一個(gè)中藥注射液，第四個(gè)一個(gè)化藥的注射液，今天剛剛干完一個(gè)膠囊，現(xiàn)在真的不想干了，牙根都恨得癢癢了。給大家展示以下這個(gè)膠囊---以下是原件：注意是原件阿（名字不能說） #￥%—膠囊 4mg 羧甲基淀粉納 26mg 預(yù)膠化淀粉 40mg 乳糖 58mg 羥丙基纖維素 15mg 聚維酮（k30） 6mg 硬脂酸鎂 1mg 總計(jì) 150mg 制成 1000粒 工藝過程 1、####、羧甲基淀粉鈉、預(yù)膠化淀粉、乳糖分別過100目篩， L-HPC（低取代羥丙基纖維素）、硬脂酸鎂、聚維酮等過80目篩。 2、把#####與LHPC（低取代羥丙基纖維素）混合，過60目篩使其充分混合； 3、把羧甲基淀粉鈉、預(yù)膠化淀粉、乳糖、聚維酮等混合，過60目篩使其充分混合； 4、把混合粉③按等量遞加法與混合粉②混合，過60目篩使充分混合； 5、把混合粉投入立漿混合機(jī)內(nèi)，啟動開關(guān)，在攪拌混合下，加入純化水，濕混6分鐘，使物料略成粘塊狀。 6、制粒：使用搖擺式顆粒機(jī)，30目尼龍篩制粒，新篩網(wǎng)使用前先用純化水清洗，晾干后再用75%乙醇消毒。 7、使用“熱風(fēng)循環(huán)電烘箱”進(jìn)行干燥，干燥箱操作按“熱風(fēng)循環(huán)電熱烘箱操作SOP”執(zhí)行。 ①干燥溫度設(shè)置： 50℃。 ②干燥時(shí)間：30分鐘(達(dá)到設(shè)置溫度時(shí)開始計(jì)時(shí))。干燥30分鐘后 8、整粒 9、二次干燥 ①干燥溫度設(shè)置：50～55℃。 ②干燥時(shí)間：5～6小時(shí)(達(dá)到設(shè)置溫度時(shí)開始計(jì)時(shí))。干燥結(jié)束，關(guān)閉加熱，用循環(huán)風(fēng)使顆粒降至室溫后推出干燥箱。用快速水份測定儀測其水分應(yīng)≤4% 10、整粒與混合： （1）整粒使用40目尼龍篩。 （2）總混 將本批顆粒及外加輔料（硬脂酸鎂）投入總混機(jī)內(nèi)，開啟混合機(jī)，旋轉(zhuǎn)混30分鐘。 請戰(zhàn)友們從上述處方工藝中找出錯(cuò)誤或者不合理的地方，哎起碼5處以上不合理，跟領(lǐng)導(dǎo)提了，領(lǐng)導(dǎo)干分析的讓聯(lián)系廠家，跟廠家聯(lián)系，問為什么這樣處方組成和這樣的工藝來做，為什么不#####。廠家回答套用本廠另一個(gè)處方。暈死。沒辦法寫吧，本人在寫資料時(shí)寫道那5處時(shí)候，邊找數(shù)據(jù)查文獻(xiàn)，還得想怎么說，真是頭疼。廣大戰(zhàn)友有興趣的可以找找你們認(rèn)為錯(cuò)誤或不合理的地方，跟個(gè)帖子討論一番（怎么加門檻還不清楚 望指教） |
2樓2010-05-05 23:05:37
3樓2010-05-05 23:22:22
4樓2010-05-05 23:23:48
84傻子
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5樓2010-05-06 10:17:07
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