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rocky_bawb銀蟲 (小有名氣)
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[交流]
【討論】關(guān)于仿制品種的原研 已有2人參與
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按照評審中心的要求，仿制藥須參照原研，對于化學(xué)藥品原研幾乎都是國外的產(chǎn)品，是否必須要參照國外的制劑？不知道國外產(chǎn)品的處方是否是公開的，怎么樣才能查得呢？還請前輩們不吝賜教 補充一下：如果該品種（注射劑）上市的規(guī)格有3種（濃度不等），如果我只能買到其中的兩種，另外一種怎么樣申報？補充申請一起報批可以嗎？ [ Last edited by rocky_bawb on 2010-5-6 at 10:04 ] |
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2樓2010-05-06 22:27:37
rocky_bawb
銀蟲 (小有名氣)
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3樓2010-05-07 08:09:21
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