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不知哪位有這本書？可否分享一下 藥物殘留溶劑分析 目錄 第一章藥物殘留溶劑的分析與控制1 第一節(jié)各國藥典中殘留溶劑控制標準的沿革1 第二節(jié)殘留溶劑分析方法的沿革7 一、直接進樣氣相色譜法8 二、頂空進樣氣相色譜法8 三、固相微萃取技術10 第三節(jié)殘留溶劑分析方法的新進展11 一、快速分離11 二、快速定性12 三、進樣方法14 四、結(jié)論和展望14 參考文獻16 第二章頂空氣相色譜法及其在殘留溶劑測定中的應用現(xiàn)狀20 第一節(jié)頂空氣相色譜法的基本原理20 一、頂空分析的基本原理20 二、影響頂空分析組分濃度的因素21 三、頂空分析技術的擴展應用22 第二節(jié)頂空氣相色譜法的分類25 第三節(jié)靜態(tài)頂空進樣器介紹26 一、氣密性進樣注射器26 二、壓力平衡進樣系統(tǒng)27 三、壓力環(huán)進樣系統(tǒng)27 第四節(jié)頂空氣相色譜法在殘留溶劑測定中的應用28 第五節(jié)頂空氣相色譜法存在的問題及解決方法29 一、基質(zhì)效應29 二、溶劑體系的選擇30 三、熱穩(wěn)定性30 四、提高靈敏度的方法30 參考文獻31 第三章藥品殘留溶劑定性知識庫的建立33 第一節(jié)基于相對保留時間的殘留溶劑定性初篩知識庫及其應用33 一、基本原理33 二、基于相對保留時間的殘留溶劑定性知識庫的建立34 三、有機溶劑與不同色譜柱的相互作用38 四、基于相對保留時間的殘留溶劑測定定性知識庫的應用41 第二節(jié)基于相對調(diào)整保留時間的殘留溶劑定性知識庫及其應用61 一、基于相對保留時間的殘留溶劑定性知識庫的不足61 二、基于RART的殘留溶劑定性知識庫的建立62 第三節(jié)基于相對調(diào)整保留時間的知識庫的雙通道并聯(lián)色譜系統(tǒng)69 一、雙通道并聯(lián)色譜系統(tǒng)的色譜條件69 二、雙通道并聯(lián)色譜系統(tǒng)的分離效果69 三、雙通道并聯(lián)色譜系統(tǒng)的使用條件72 第四節(jié)殘留溶劑定性確證知識庫的建立72 一、殘留溶劑定性分析的GCMS確證知識庫的建立73 二、殘留溶劑定性分析的GCFTIR確證知識庫的建立78 三、質(zhì)譜庫和紅外光譜庫的聯(lián)合應用85 第五節(jié)藥品殘留溶劑測定知識庫的應用90 參考文獻97 第四章藥品殘留溶劑測定定量知識庫的建立99 第一節(jié)火焰離子化檢測器99 一、氣相色譜檢測器的基本要求99 二、FID檢測器的工作原理與參數(shù)102 三、FID的定量105 第二節(jié)頂空分析的影響因素106 一、頂空分析靈敏度106 二、頂空分析的線性關系115 第三節(jié)有機溶劑濃度與色譜峰面積關系知識庫117 一、有機溶劑濃度與峰面積的線性關系117 二、初步定量知識庫123 三、應用實例123 參考文獻125 第五章影響藥品殘留溶劑測定的有關因素126 第一節(jié)共出峰干擾126 一、測定過程中共出峰干擾作用的確定與排除127 二、建立殘留溶劑測定方法時排除共出峰的干擾129 第二節(jié)熱降解干擾137 一、含有甲氧基結(jié)構(gòu)藥品中甲醇殘留量的測定137 二、頭孢泊肟酯的熱降解反應139 三、考察藥品是否在頂空條件下發(fā)生熱降解141 第三節(jié)基質(zhì)效應的影響142 一、減小基質(zhì)效應影響的方法142 二、標準加入法測定的標準操作144 第四節(jié)藥品溶解性及溶劑介質(zhì)的影響145 一、溶劑介質(zhì)選擇的一般原則145 二、藥品溶解性對其中殘留溶劑測定的影響146 三、待測溶劑的溶解性對測定的影響146 四、溶劑介質(zhì)對測定結(jié)果的影響148 參考文獻150 第六章藥品殘留溶劑測定計算機輔助優(yōu)化知識庫151 第一節(jié)殘留溶劑的保留值規(guī)律及其應用151 一、殘留溶劑的保留值規(guī)律151 二、等溫及程序升溫條件下保留時間的預測154 第二節(jié)色譜分離度的預測161 一、半峰寬與保留時間的近似線性關系考察161 二、色譜分離度的預測162 第三節(jié)溶劑化參數(shù)模型知識庫的建立162 一、溶劑化參數(shù)模型知識庫的建立163 二、溶劑化參數(shù)模型知識庫的應用169 參考文獻174 第七章建立藥品質(zhì)量標準殘留溶劑檢測方法的標準化方法176 第一節(jié)建立原料藥殘留溶劑質(zhì)量標準的技術方案和原則性要求176 一、確定藥品中所涉及的殘留溶劑種類176 二、建立檢測方法179 三、方法的驗證180 四、總結(jié)180 第二節(jié)建立藥品質(zhì)量標準中鹽酸頭孢他美酯殘留溶劑檢查方法 的研究181 一、確定藥品中所涉及的殘留溶劑的種類181 二、建立鹽酸頭孢他美酯殘留溶劑檢測方法185 三、鹽酸頭孢他美酯殘留溶劑檢測方法的驗證187 四、總結(jié)188 第三節(jié)建立藥品質(zhì)量標準中鹽酸洛美沙星殘留溶劑檢查方法的研究189 一、確定藥品中所涉及的殘留溶劑的種類189 二、殘留溶劑檢測方法的確定195 三、殘留溶劑檢測方法的驗證195 四、總結(jié)198 第四節(jié)建立藥品質(zhì)量標準中阿奇霉素殘留溶劑檢查方法的研究198 一、確定藥品中所涉及的殘留溶劑的種類199 二、殘留溶劑檢測方法的建立199 三、殘留溶劑檢測方法的驗證201 四、總結(jié)203 第五節(jié)建立藥品質(zhì)量標準中鹽酸氨溴索殘留溶劑檢查方法的研究204 一、確定藥品中所涉及的殘留溶劑種類204 二、確立色譜系統(tǒng)204 三、檢測方法205 四、方法驗證205 五、總結(jié)208 參考文獻208 附錄常見溶劑在常用色譜條件中的出峰順序和RART210 Ⅰ40℃有機溶劑在SPB1色譜柱上的出峰順序和RART值210 Ⅱ60℃有機溶劑在SPB1色譜柱上的出峰順序和RART值211 Ⅲ80℃有機溶劑在SPB1色譜柱上的出峰順序和RART值213 Ⅳ100℃有機溶劑在SPB1色譜柱上的出峰順序和RART值214 Ⅴ 40℃有機溶劑在HP5色譜柱上的出峰順序和RART值215 Ⅵ60℃有機溶劑在HP5色譜柱上的出峰順序和RART值217 Ⅶ 80℃有機溶劑在HP5色譜柱上的出峰順序和RART值218 Ⅷ100℃有機溶劑在HP5色譜柱上的出峰順序和RART值219 Ⅸ40℃有機溶劑在HP35色譜柱上的出峰順序和RART值221 Ⅹ60℃有機溶劑在HP35色譜柱上的出峰順序和RART值222 Ⅺ80℃有機溶劑在HP35色譜柱上的出峰順序和RART值223 Ⅻ100℃有機溶劑在HP35色譜柱上的出峰順序和RART值225 40℃有機溶劑在DB624色譜柱上的出峰順序和RART值226 60℃有機溶劑在DB624色譜柱上的出峰順序和RART值227 ⅩⅤ80℃有機溶劑在DB624色譜柱上的出峰順序和RART值229 ⅩⅥ100℃有機溶劑在DB624色譜柱上的出峰順序和RART值230 ⅩⅦ40℃有機溶劑在AT225色譜柱上的出峰順序和RART值231 ⅩⅧ60℃有機溶劑在AT225色譜柱上的出峰順序和RART值233 ⅩⅨ80℃有機溶劑在AT225色譜柱上的出峰順序和RART值234 ⅩⅩ100℃有機溶劑在AT225色譜柱上的出峰順序和RART值235 ⅩⅪ40℃有機溶劑在ZBWAX色譜柱上的出峰順序和RART值237 ⅩⅫ60℃有機溶劑在ZBWAX色譜柱上的出峰順序和RART值238 Ⅹ80℃有機溶劑在ZBWAX色譜柱上的出峰順序和RART值239 Ⅹ100℃有機溶劑在ZBWAX色譜柱上的出峰順序和RART值241 |
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