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simbadakegg
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[交流]
【求助】有沒有可以做GLP的毒理藥理的單位 已有16人參與
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本人正在寫個本子，準(zhǔn)備申請國家新藥創(chuàng)制的課題（化學(xué)類一類新藥的臨床前研究，資助力度300到500萬），其中一部分涉及到GLP的毒理藥理的單位，因此想邀請有此能力的組加入共同申請。我們現(xiàn)有的前期的藥物的有效性好于同類臨床在研藥物。 [ Last edited by simbadakegg on 2010-5-31 at 19:40 ] |
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coolsongerun
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koria0727(金幣+1):多謝參與。 2010-07-17 18:59:39
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國家GLP認(rèn)證名單 序號 機(jī)構(gòu)名稱 試驗項目 公告時間 1 中國藥品生物制品檢定所（國家藥物安全評價監(jiān)測中心） 1．單次給藥毒性試驗（嚙齒類、非嚙齒類）； 2．多次給藥毒性試驗（嚙齒類、非嚙齒類）； 3．生殖毒性試驗； 4．遺傳毒性試驗（Ames、微核、染色體畸變）； 5．致癌試驗； 6．局部毒性試驗； 7．免疫原性試驗； 8．安全性藥理試驗； 9．毒代動力學(xué)試驗。 2003年5月22日（第1號） 2 上海醫(yī)藥工業(yè)研究院（國家上海新藥安全評價研究中心） 1．單次給藥毒性試驗（嚙齒類、非嚙齒類）； 2．多次給藥毒性試驗（嚙齒類、非嚙齒類）； 3．生殖毒性試驗； 4．遺傳毒性試驗（Ames、微核、染色體畸變）； 5．致癌試驗； 6．局部毒性試驗； 7．免疫原性試驗； 8．安全性藥理試驗； 9．毒代動力學(xué)試驗。 2003年5月22日（第1號） 3 江蘇省藥物研究所（江蘇省藥物安全性評價中心） 1．單次給藥毒性試驗（嚙齒類、非嚙齒類）； 2．多次給藥毒性試驗（嚙齒類、非嚙齒類）； 3．生殖毒性試驗； 4．遺傳毒性試驗（Ames、微核、染色體畸變）； 5．致癌試驗； 6. 局部毒性試驗； 7．免疫原性試驗； 8．安全性藥理試驗。 2003年5月22日（第1號） 4 沈陽化工研究院安全評價中心（國家沈陽新藥安全評價研究中心） 1．單次給藥毒性試驗（嚙齒類、非嚙齒類）； 2．多次給藥毒性試驗（嚙齒類、非嚙齒類）； 3．生殖毒性試驗； 4．遺傳毒性試驗； 5．致癌試驗； 6．局部毒性試驗； 7．免疫原性試驗； 8．安全性藥理試驗； 9．毒代動力學(xué)試驗。 2003年5月22日（第1號） 5 四川省天然藥物研究所（安全性評價中心） 1．單次給藥毒性試驗（嚙齒類、非嚙齒類）； 2．多次給藥毒性試驗（嚙齒類、非嚙齒類）； 3．生殖毒性試驗； 4．遺傳毒性試驗； 5．致癌試驗； 6. 局部毒性試驗； 7．免疫原性試驗； 8．安全性藥理試驗。 2004年3月18日（第2號） 6 中國科學(xué)院上海藥物研究所（藥物安全評價研究中心） 1．單次給藥毒性試驗（嚙齒類、非嚙齒類）； 2．多次給藥毒性試驗（嚙齒類、非嚙齒類）； 3．生殖毒性試驗； 4．遺傳毒性試驗（Ames、微核、染色體畸變）； 5．致癌試驗； 6．局部毒性試驗； 7．免疫原性試驗； 8．安全性藥理試驗； 9．毒代動力學(xué)試驗。 2004年8月3日（第3號） 7 廣州市醫(yī)藥工業(yè)研究所（新藥安全評價研究重點實驗室） 1．單次給藥毒性試驗（嚙齒類、非嚙齒類）； 2．多次給藥毒性試驗（嚙齒類、非嚙齒類）； 3．局部毒性試驗； 4．免疫原性試驗； 5．安全性藥理試驗。 2004年9月6日（第4號） 8 浙江省醫(yī)學(xué)科學(xué)院（新藥安全評價研究重點實驗室） 1．單次給藥毒性試驗（嚙齒類、非嚙齒類）； 2．多次給藥毒性試驗（嚙齒類）； 3．生殖毒性試驗； 4．遺傳毒性試驗； 5．局部毒性試驗； 6．免疫原性試驗； 7．安全性藥理試驗。 2004年9月7日（第5號） 9 國家成都中藥安全性評價中心 1．單次給藥毒性試驗（嚙齒類、非嚙齒類）； 2．多次給藥毒性試驗（嚙齒類、非嚙齒類）； 3．生殖毒性試驗； 4．遺傳毒性試驗（Ames、微核、染色體畸變）； 5．致癌試驗； 6．局部毒性試驗； 7．免疫原性試驗； 8．安全性藥理試驗； 9．毒代動力學(xué)試驗。 2004年12月9日（第6號） 10 吉林天藥科技藥物安全評價有限公司 1．單次給藥毒性試驗（嚙齒類、非嚙齒類）； 2．多次給藥毒性試驗（嚙齒類、非嚙齒類）； 3．生殖毒性試驗； 4．遺傳毒性試驗（Ames、微核、染色體畸變）； 5．致癌試驗； 6．局部毒性試驗； 7．免疫原性試驗； 8．安全性藥理試驗。 2004年12月23日（第7號） 11 北京協(xié)和建昊醫(yī)藥技術(shù)開發(fā)有限責(zé)任公司（中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院中國協(xié)和醫(yī)科大學(xué)新藥安全評價研究中心） 1．單次給藥毒性試驗（嚙齒類、非嚙齒類）； 2．多次給藥毒性試驗（嚙齒類、非嚙齒類）； 3．生殖毒性試驗； 4．遺傳毒性試驗（Ames、微核、染色體畸變）； 5．致癌試驗； 6．局部毒性試驗； 7．免疫原性試驗； 8．安全性藥理試驗。 2004年12月23日（第7號） 12 湖北省醫(yī)藥工業(yè)研究院有限公司（湖北省藥物安全性評價中心） 1．單次給藥毒性試驗（嚙齒類、非嚙齒類）； 2．多次給藥毒性試驗（嚙齒類、非嚙齒類）； 3．生殖毒性試驗； 4．遺傳毒性試驗（Ames、微核、染色體畸變）； 5．局部毒性試驗； 6．免疫原性試驗； 7．安全性藥理試驗。 2005年1月24日（第8號） 13 軍事醫(yī)學(xué)科學(xué)院毒物藥物研究所（國家北京藥物安全評價中心） 1．單次給藥毒性試驗（嚙齒類、非嚙齒類） 2．多次給藥毒性試驗（嚙齒類、非嚙齒類）； 3．生殖毒性試驗； 4．遺傳毒性試驗（Ames、微核、染色體畸變）； 5．致癌試驗； 6．局部毒性試驗； 7．免疫原性試驗； 8．安全性藥理試驗； 9．依賴性試驗； 10．毒代動力學(xué)試驗。 2005年2月6日（第9號） 14 山東大學(xué)（新藥評價中心藥物安全性評價實驗室） 1．單次給藥毒性試驗（嚙齒類、非嚙齒類）； 2．多次給藥毒性試驗（嚙齒類、非嚙齒類）。 2005年2月6日（第10號） 15 北京昭衍新藥研究中心 1．單次給藥毒性試驗（嚙齒類、非嚙齒類） 2．多次給藥毒性試驗（嚙齒類、非嚙齒類）； 3．生殖毒性試驗； 4．遺傳毒性試驗（Ames、微核、染色體畸變）； 5．致癌試驗； 6．局部毒性試驗； 7．免疫原性試驗； 8．安全性藥理試驗。 2005年7月5日（第11號） 16 中國輻射防護(hù)研究院（藥物安全性評價中心） 1．單次給藥毒性試驗（嚙齒類）； 2．多次給藥毒性試驗（嚙齒類） 2006年3月20日（第12號） 17 山東省醫(yī)藥工業(yè)研究所（藥物安全性評價中心） 1．單次給藥毒性試驗（嚙齒類、非嚙齒類）； 2．多次給藥毒性試驗（嚙齒類、非嚙齒類）； 3．局部毒性試驗； 4．免疫原性試驗； 5．安全性藥理試驗 2006年3月20日（第12號） 18 云南省藥物研究所（藥物安全性評價中心）才 1．單次給藥毒性試驗（嚙齒類、非嚙齒類） 2．多次給藥毒性試驗（嚙齒類、非嚙齒類）； 3．生殖毒性試驗； 4．遺傳毒性試驗（Ames、微核、染色體畸變）； 5．局部毒性試驗； 6．免疫原性試驗； 7．安全性藥理試驗。 2006年3月20日（第12號） 19 新疆維吾爾自治區(qū)維吾爾醫(yī)研究所（藥物安全性評價中心） 1．單次給藥毒性試驗（嚙齒類）； 2．多次給藥毒性試驗（嚙齒類）； 3．局部毒性試驗。 2006年3月20日（第12號） 20 四川抗菌素工業(yè)研究所有限公司 （國藥控股安全性評價研究中心） 1．單次給藥毒性試驗（嚙齒類、非嚙齒類） 2．多次給藥毒性試驗（嚙齒類、非嚙齒類）； 3．生殖毒性試驗； 4．遺傳毒性試驗（Ames、微核、染色體畸變）； 5．致癌試驗； 6．局部毒性試驗； 7．免疫原性試驗； 8．安全性藥理試驗； 9．毒代動力學(xué)試驗。 2006年3月20日（第12號） 21 上海中醫(yī)藥大學(xué)（藥物安全評價研究中心） 1．單次給藥毒性試驗（嚙齒類、非嚙齒類）； 2．多次給藥毒性試驗（嚙齒類、非嚙齒類）； 3．局部毒性試驗； 4．免疫原性試驗； 5．安全性藥理試驗； 6．毒代動力學(xué)試驗。 2006年7月27日（第13號） 22 第二軍醫(yī)大學(xué)（藥物安全性評價中心） 1．單次給藥毒性試驗（嚙齒類、非嚙齒類） 2．多次給藥毒性試驗（嚙齒類、非嚙齒類）； 3．生殖毒性試驗； 4．遺傳毒性試驗（Ames、微核、染色體畸變）； 5．局部毒性試驗； 6．免疫原性試驗； 7．安全性藥理試驗。 2006年11月8日（第14號） 23 湖北省預(yù)防醫(yī)學(xué)科學(xué)院（食品藥品安全性評價研究所） 1.單次和多次給藥毒性試驗（嚙齒類） 2.單次和多次給藥毒性試驗（非嚙齒類，不包括靈長類） 3.生殖毒性試驗 4.遺傳毒性試驗（Ames、微核、染色體畸變） 5.局部毒性試驗 2007年04月04日 （第15號）GLP07001001 24 中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院實驗動物研究所 1.單次和多次給藥毒性試驗（非嚙齒類） 2.安全性藥理試驗 2007年04月04日 （第15號）GLP07002002 25 天津藥物研究院（天津市新藥安全評價研究中心） 1.單次和多次給藥毒性試驗（嚙齒類） 2.單次和多次給藥毒性試驗（非嚙齒類，不包括靈長類） 3.局部毒性試驗 4.安全性藥理試驗 5.毒代動力學(xué)試驗 2007年04月04日 （第15號）GLP07003003 26 廣州中醫(yī)藥大學(xué)科技產(chǎn)業(yè)園有限公司（新南方藥物安全性評價中心） 1.單次和多次給藥毒性試驗（嚙齒類） 2.單次和多次給藥毒性試驗（非嚙齒類，不包括靈長類） 3.局部毒性試驗 4.生殖毒性試驗 5.遺傳毒性試驗（Ames、微核、染色體畸變） 2007年12月10日（第16號）GLP07004004 27 遼寧省食品藥品檢驗所（藥物安全評價中心） 1.單次和多次給藥毒性試驗（嚙齒類） 2.局部毒性試驗 3.免疫原性試驗 4.安全性藥理試驗 2007年12月10日（第16號）GLP07005005 28 北京市藥品檢驗所（藥物安全評價中心） 1.單次和多次給藥毒性試驗（嚙齒類） 2.局部毒性試驗 3.免疫原性試驗（過敏試驗） 2008年08月04日（第17號）GLP08001006 29 青島市藥品檢驗所（新藥安全評價中心） 1.單次和多次給藥毒性試驗（嚙齒類） 2.局部毒性試驗 2008年08月04日（第17號）GLP08002007 30 山東大學(xué)（新藥評價中心藥物安全性評價實驗室 ） 1．單次和多次給藥毒性試驗（嚙齒類）； 2．單次和多次給藥毒性試驗（非嚙齒類，不包括靈長類）； 3．生殖毒性試驗； 4．遺傳毒性試驗（Ames、微核、染色體畸變）； 5．局部毒性試驗； 6．免疫原性試驗； 7．安全性藥理試驗。 2008年12月31日（第18號）GLP08003008 31 上海市計劃生育科學(xué)研究所（中國生育調(diào)節(jié)藥物毒理檢測中心） 1．單次和多次給藥毒性試驗（嚙齒類）； 2．單次和多次給藥毒性試驗（非嚙齒類，不包括靈長類）； 3．生殖毒性試驗（ I段、 II段、 III段）； 4．遺傳毒性試驗（Ames、微核、染色體畸變）； 5．局部毒性試驗； 6．免疫原性試驗； 7．安全性藥理試驗 2009年03月20日（第19號）GLP09001009 32 山東綠葉制藥有限公司（山東綠葉藥物安全評價中心） 1．單次和多次給藥毒性試驗（嚙齒類）； 2．單次和多次給藥毒性試驗（非嚙齒類，不包括靈長類）； 3．局部毒性試驗； 4．免疫原性試驗； 5．毒代動力學(xué)試驗 2009年03月20日（第19號）GLP09002010 注：以上名單截止于2009年5月。 |
19樓2010-07-17 17:58:13
zhaocy8903
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2樓2010-05-20 22:57:54
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4樓2010-05-21 03:23:37
zhaocy8903
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5樓2010-05-21 08:58:18
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