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【討論】驗(yàn)證工作實(shí)施的時(shí)間（周期） 已有5人參與
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比如工藝的再驗(yàn)證周期為5年，水系統(tǒng)一年，當(dāng)然具體的要看公司的指定很實(shí)施的再驗(yàn)證的需要吧。 大家能再多舉些例子嗎？ |
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zq1981
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7樓2010-09-01 10:52:39
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koria0727(金幣+1):多謝分享寶貴經(jīng)驗(yàn)。 2010-06-04 07:59:35
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koria0727(金幣+1):多謝分享寶貴經(jīng)驗(yàn)。 2010-06-04 07:59:35
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驗(yàn)證的周期是通過(guò)不斷的驗(yàn)證得出。 工藝的驗(yàn)證一般采用回顧性驗(yàn)證的多些。故在積累年復(fù)一年的數(shù)據(jù)分析可適當(dāng)延長(zhǎng)驗(yàn)證。但是五年似乎有些長(zhǎng)了吧�？偸且陂L(zhǎng)期的摸索中改進(jìn)工藝以追求最佳化。 但是公用設(shè)施和設(shè)備的驗(yàn)證，建議還是每年和大修時(shí)驗(yàn)證的，一句老話：年久失修。 所以每年驗(yàn)證確保設(shè)備設(shè)施的完好適用符合。不要怕麻煩，要明白驗(yàn)證的目的意義是什么。才能更好的生產(chǎn)優(yōu)良產(chǎn)品。 |
2樓2010-06-03 23:13:21
又見(jiàn)白樺林
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koria0727(金幣+1):多謝參與。 2010-06-04 08:55:00
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koria0727(金幣+1):多謝參與。 2010-06-04 08:55:00
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根據(jù)再驗(yàn)證的原因，可以將再驗(yàn)證分為下述三種類型： ①藥監(jiān)部門(mén)或法規(guī)要求的強(qiáng)制性再驗(yàn)證（無(wú)菌操作的培養(yǎng)基灌裝試驗(yàn)、計(jì)量器具的強(qiáng)制檢定、高效過(guò)濾器檢漏、滅菌柜）； ②發(fā)生變更時(shí)的“改變”性再驗(yàn)證； ③每隔一段時(shí)間進(jìn)行的“定期”再驗(yàn)證。 |
3樓2010-06-04 08:47:42
4樓2010-06-06 19:59:58
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