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晴天1210銅蟲 (小有名氣)
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[交流]
【求助】起始物料的確定 已有11人參與
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一直存在一個(gè)疑問，就是起始物料到底如何確認(rèn)。 我們有一個(gè)化合物的合成是這樣的： A+B---AB AB+C---ABC ABC環(huán)合形成ABC環(huán)合產(chǎn)物 ABC環(huán)合產(chǎn)物水解脫掉一個(gè)乙氧基 ABC環(huán)合后水解產(chǎn)物+D---ABCD ABCD+1/2 H2O---ABCD半水化合物 到底如何確認(rèn)起始物料是哪一個(gè)或者哪幾個(gè)呢？以及您選擇的理由是什么？ 希望有這方面經(jīng)驗(yàn)的戰(zhàn)友多多幫忙。 [ Last edited by 晴天1210 on 2010-6-24 at 19:42 ] |
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2樓2010-06-24 16:52:41
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wjy82
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caoyuan521(金幣+1):謝謝回帖交流。 2010-06-24 22:03:37
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caoyuan521(金幣+1):謝謝回帖交流。 2010-06-24 22:03:37
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怎么會(huì)出現(xiàn)這個(gè)問題呢？ 應(yīng)該這么分吧：產(chǎn)品結(jié)構(gòu)中含有原材料結(jié)構(gòu)的，定為關(guān)鍵起始原材料，A，B，C，D都有可能；產(chǎn)品中不含有原材料結(jié)構(gòu)的，可以定為一般起始原材料。關(guān)鍵起始原材料的要求非常嚴(yán)格，一定得提供原料廠家的工藝和所用溶劑。 我們公司是這么定的，希望對(duì)你有幫助。 |
4樓2010-06-24 17:04:02
晴天1210
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5樓2010-06-24 19:41:25
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6樓2010-06-24 19:43:35
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7樓2010-06-24 20:42:34
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8樓2010-06-24 21:09:07
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9樓2010-06-25 08:39:10
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junjun517(金幣+1):謝謝參與 2010-06-25 08:51:28
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一般來(lái)說(shuō)，國(guó)內(nèi)、國(guó)外（FDA、EMEA）都要求最少是三步合成、一步精制的工藝，以確保原料中帶入的雜質(zhì)被完全除掉。樓主可以參考一下Q7里面對(duì)起始原料的界定，記得好像說(shuō)，可以自己定，但理由要充分。 PS：以前做過一個(gè)產(chǎn)品，原來(lái)一步合成、一步精制，注冊(cè)的時(shí)候被歐洲那邊打回來(lái)了，要求增加到三步合成。時(shí)間就這樣白白浪費(fèi)了。 |
10樓2010-06-25 08:43:19
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