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[交流] 【分享】2008年執(zhí)業(yè)藥師考試藥事管理與法規(guī)真題試題及答案解析

　　一、A型題(最佳選擇題)共40題,每題1分。每題的備選答案中只有一個(gè)最佳答案。

　　1、社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)組織、門(mén)診部及個(gè)體診所可以經(jīng)銷

　　A、藥品監(jiān)督管理部門(mén)批準(zhǔn)的非處方藥

　　B、省級(jí)衛(wèi)生、藥品監(jiān)督管理部門(mén)審定的常用藥和急救周藥。

　　C、藥品監(jiān)督管理部門(mén)批準(zhǔn)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑

　　D、國(guó)家基本藥物目錄遴選的藥品。

　　E、國(guó)家《基本醫(yī)療保險(xiǎn)藥品目錄》公布的藥品

　　標(biāo)準(zhǔn)答案： b

　　2、設(shè)定和實(shí)施行政許可的原則不包括

　　A、便民和效率原則 B、權(quán)和與義務(wù)對(duì)等原則

　　C、信賴保護(hù)原則 D、法定原則

　　E、公開(kāi)、公平、公正原則

　　標(biāo)準(zhǔn)答案： b

　　3、下列敘述中不符合我國(guó)中藥管理規(guī)定的是

　　A、新發(fā)現(xiàn)的藥材，必須經(jīng)國(guó)務(wù)院藥最監(jiān)督管理部門(mén)審核批準(zhǔn)方可銷售

　　B、藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)購(gòu)進(jìn)中藥材應(yīng)標(biāo)明產(chǎn)地

　　C、城鄉(xiāng)集市貿(mào)易市場(chǎng)可以銷售中藥材、中藥飲片、中成藥

　　D、實(shí)施批準(zhǔn)文號(hào)管理的中藥材，必須從具有藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)資格的企業(yè)購(gòu)進(jìn)

　　E、中藥材和中藥飲片應(yīng)有包裝，并附有質(zhì)量合格的標(biāo)志

　　標(biāo)準(zhǔn)答案： c

　　4、根據(jù)《野生藥材資源保護(hù)管理?xiàng)l例》國(guó)家一級(jí)保護(hù)野生藥材物種是指

　　A、資源嚴(yán)重減少的主要常用野生藥材物種

　　B、分布區(qū)域縮小的重要野生藥材物種

　　C、資源處于衰竭狀態(tài)的重要野生藥材物種

　　D、瀕臨滅絕狀態(tài)酣稀有珍貴野生藥材物種

　　E、用于預(yù)防和治療特殊疾病的重要野生藥材物種

　　標(biāo)準(zhǔn)答案： d

　　5、制定《中華人民共和國(guó)藥品管理法》的宗旨是

　　A、加強(qiáng)藥品管理，制止藥品經(jīng)營(yíng)不正當(dāng)競(jìng)爭(zhēng)，穩(wěn)定市場(chǎng)價(jià)格水平，保障消費(fèi)者的合法權(quán)益

　　B、打擊走私、制造毒品，維護(hù)社會(huì)管理秩序

　　C、鼓勵(lì)研究、創(chuàng)制新藥，發(fā)展我國(guó)醫(yī)藥事業(yè)

　　D、加強(qiáng)藥品監(jiān)督管理，保證藥品質(zhì)量，保障人體用藥安全，維護(hù)人民身體健康和用藥的合法權(quán)益

　　E、加強(qiáng)藥品監(jiān)督檢驗(yàn)，打擊制售假劣藥品的違法活動(dòng)，保證人民用藥安全，維護(hù)人民身體健康

　　標(biāo)準(zhǔn)答案： d

　　6、根據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》，醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制的制劑應(yīng)當(dāng)是

　　A、本單位科研需要的品種

　　B、本單位臨床需要的品種

　　C、市場(chǎng)供不應(yīng)求的品種

　　D、市場(chǎng)上沒(méi)有供應(yīng)的品種

　　E、本單位臨床需要而市場(chǎng)上沒(méi)有供應(yīng)的品種

　　標(biāo)準(zhǔn)答案： a

　　7、國(guó)家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心報(bào)告，某省藥品生產(chǎn)企業(yè)的某藥品療效不確，不良反應(yīng)大。根據(jù)《中華人良菸和國(guó)藥品管理法》，對(duì)該藥品應(yīng)當(dāng)

　　A、按劣藥處理 B、撤銷批準(zhǔn)文號(hào)

　　C、進(jìn)行再評(píng)價(jià) D、按假藥處理

　　E、進(jìn)行市場(chǎng)調(diào)查

　　標(biāo)準(zhǔn)答案： b

　　8、根據(jù)《中華人良共和營(yíng)藥品管理法實(shí)施條例》，藥品被抽驗(yàn)單位沒(méi)有正當(dāng)理由，拒絕抽查檢驗(yàn)，國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門(mén)和被抽驗(yàn)單位所在地省級(jí)人民政府藥品監(jiān)督管理部門(mén)可以宣布：

　　A、該單位拒絕抽驗(yàn)的藥品按假藥處理

　　B、該單位拒絕抽驗(yàn)的藥品按劣藥處理

　　C、停止該單位拒絕抽驗(yàn)的藥品上市銷售和使用

　　D、撤銷該單位拒絕抽驗(yàn)藥品的批準(zhǔn)文號(hào)

　　E、對(duì)該單位進(jìn)行警告并限期整改

　　標(biāo)準(zhǔn)答案： c

　　9、根據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法實(shí)施條例》中藥飲片的標(biāo)簽不須注明的內(nèi)容是

　　A、品名 B、產(chǎn)地

　　C、產(chǎn)品批號(hào) D、有效期限

　　E、生產(chǎn)日期

　　標(biāo)準(zhǔn)答案： d

　　10、根據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法實(shí)施條例》，實(shí)行政府定價(jià)或政府指導(dǎo)價(jià)的藥品是

　　A、列入國(guó)家基本醫(yī)療保險(xiǎn)藥品目錄的藥品

　　B、列入國(guó)家基本藥物目錄的藥品

　　C、列入中華人民共和國(guó)藥典的藥品

　　D、劌入國(guó)家基本醫(yī)療保險(xiǎn)藥品目錄以外生產(chǎn)和經(jīng)營(yíng)的常用藥品

　　E、列入國(guó)家基本藥物目錄以外生產(chǎn)和經(jīng)營(yíng)的具有壟斷性藥品

　　標(biāo)準(zhǔn)答案： e

　　11、根據(jù)《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》，醫(yī)院從藥品批發(fā)企業(yè)購(gòu)進(jìn)第一類精神藥品時(shí)

　　A、應(yīng)由醫(yī)院自行到藥品批發(fā)企業(yè)提貨

　　B、應(yīng)由藥品批發(fā)企業(yè)糨藥品譽(yù)至醫(yī)院

　　C、應(yīng)由公安部門(mén)協(xié)助藥品批發(fā)企業(yè)將藥品送至醫(yī)院

　　D、應(yīng)由公安部門(mén)協(xié)助醫(yī)院到藥品批發(fā)企業(yè)提貨

　　E、應(yīng)由公安部門(mén)監(jiān)督藥品批發(fā)企業(yè)將藥品送至醫(yī)院

　　標(biāo)準(zhǔn)答案： b

　　12、根據(jù)《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》，具有銷售第二類精神藥品資格的零售企業(yè)

　　A、應(yīng)當(dāng)憑執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師出具的處方，按規(guī)定劑量銷售第二類精神藥品

　　B、應(yīng)當(dāng)憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師出具的處方，按規(guī)定劑量銷售第二類精神藥品

　　C、應(yīng)當(dāng)憑執(zhí)業(yè)藥師出具的處方，按醫(yī)囑劑量銷售第二類精神藥品

　　D、應(yīng)當(dāng)憑醫(yī)師出具的處方，按醫(yī)囑劑量銷售第二類精神藥品

　　E、應(yīng)當(dāng)憑執(zhí)業(yè)篋師出具的處方，按醫(yī)囑劑量銷售第二類精神藥品

　　標(biāo)準(zhǔn)答案： b

　　13、《麻醉藥品、第一類精神藥品購(gòu)用印鑒卡》有效期為

　　A、1年 B、 2年

　　C、3年 D、 4年

　　E、5年

　　標(biāo)準(zhǔn)答案： c

　　14、根據(jù)《醫(yī)療用毒性藥品管理辦法》，執(zhí)業(yè)醫(yī)師開(kāi)具處方中含有毒性中藥川烏，執(zhí)業(yè)藥師調(diào)配處方時(shí)

　　A、每次處方劑量不得超過(guò)三日極量 B、應(yīng)當(dāng)給付川烏的炮制品

　　C、應(yīng)當(dāng)給付生川烏 D、應(yīng)當(dāng)拒絕調(diào)配

　　E、取藥后處方保存一年備查

　　標(biāo)準(zhǔn)答案： b

　　15、根據(jù)《執(zhí)業(yè)藥師資格制度暫行規(guī)定》，執(zhí)業(yè)藥師資格考試合格者取得的《執(zhí)業(yè)藥師資格證書(shū)》

　　A、在頒發(fā)地省內(nèi)有效 B、在全國(guó)范圍內(nèi)有效

　　C、在取得者的居住地有效 D、在取得者的工作所在地有效

　　E、在取得者的身份證發(fā)放地有效

　　標(biāo)準(zhǔn)答案： b

　　16、《處方藥與非處方藥分類管理辦法(試行)》規(guī)定，非處方藥分為甲、乙兩類的依據(jù)是

　　A、藥品的適用性 B、藥品的穩(wěn)定性

　　C、藥品的可靠性 D、藥品的安全傳

　　E、藥品的有效性

　　標(biāo)準(zhǔn)答案： d

　　17、根據(jù)《非處方藥專有標(biāo)識(shí)管理規(guī)定(暫行)》，用作經(jīng)營(yíng)非處方藥藥品的企業(yè)指南性標(biāo)志應(yīng)為

　　A、紅色專有標(biāo)識(shí) B：黃色專有標(biāo)識(shí)

　　C、單色專有標(biāo)識(shí) D、綠色專有標(biāo)識(shí)

　　E、藍(lán)色專存標(biāo)識(shí)

　　標(biāo)準(zhǔn)答案： d

　　18、根據(jù)《處方管理辦法》，醫(yī)療機(jī)輻普通處方的印刷用紙為

　　A、淡紅色 B、淡綠色

　　C、白色 D、淡黃色

　　E、淡藍(lán)色

　　標(biāo)準(zhǔn)答案： c

　　19、根據(jù)《藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)督管理辦法》，藥品不良反應(yīng)是指

　　A、合格藥品在正常用法下導(dǎo)致的致畸反應(yīng)

　　B、合格藥品在正常用法用量下出現(xiàn)的與用藥目的無(wú)關(guān)的或意外的有害反應(yīng)

　　C、不合理用藥可能造成的有害反應(yīng)

　　D、長(zhǎng)期用藥對(duì)器官功能產(chǎn)生永久損傷的有害反應(yīng)

　　E、正常用法甩量下出現(xiàn)的能預(yù)測(cè)鈞有害反應(yīng)

　　標(biāo)準(zhǔn)答案： b

　　20、根據(jù)《藥品注冊(cè)管理辦法》，在藥物臨床試驗(yàn)中，所采用的具有足夠樣本量隨機(jī)盲法對(duì)照實(shí)驗(yàn)屬于

　　A、I期臨床試驗(yàn) B、II期臨床試驗(yàn)

　　C、Ⅲ斯臨床試驗(yàn) D、Ⅳ期臨床試驗(yàn)、

　　E、生物等效性試驗(yàn)

　　標(biāo)準(zhǔn)答案： c

　　21、根據(jù)《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》，藥品標(biāo)簽、使用說(shuō)明書(shū)須

　　A、經(jīng)企業(yè)物料供應(yīng)部門(mén)校對(duì)無(wú)誤后印制、發(fā)放、使用

　　B、經(jīng)企業(yè)采購(gòu)部門(mén)校對(duì)無(wú)誤后后印制、發(fā)放、使用

　　C、經(jīng)企業(yè)生產(chǎn)管理部門(mén)校對(duì)無(wú)誤后制、發(fā)放、使用

　　D、經(jīng)企業(yè)質(zhì)量管理部門(mén)校對(duì)無(wú)誤后印制、發(fā)放、使用

　　E、經(jīng)企業(yè)藥品管理的負(fù)責(zé)人校對(duì)無(wú)誤后印制、發(fā)放、使用

　　標(biāo)準(zhǔn)答案： d

　　22、根據(jù)《藥品召回管理辦法》，藥品召回的主體是

　　A、藥品監(jiān)督管理部門(mén) B、藥品研究機(jī)構(gòu)

　　C、藥品生產(chǎn)企業(yè) D、藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)

　　E、藥品使用單位

　　標(biāo)準(zhǔn)答案： c

　　23、根據(jù)《藥品經(jīng)營(yíng)許可證管理辦法》，開(kāi)辦藥品零售企業(yè)應(yīng)符合設(shè)置規(guī)定，下列與規(guī)定不符合的是

　　A、企業(yè)具有保證所經(jīng)營(yíng)藥品質(zhì)量的規(guī)章制度

　　B、企業(yè)質(zhì)量負(fù)責(zé)入應(yīng)有二年或二年以上的藥學(xué)技術(shù)工作經(jīng)驗(yàn)

　　C、農(nóng)村鄉(xiāng)鎮(zhèn)以下地區(qū)設(shè)立藥品零售企業(yè)，有條件的應(yīng)當(dāng)配備執(zhí)業(yè)藥師、

　　D、在商業(yè)企業(yè)內(nèi)設(shè)立零售藥店的。必須具有獨(dú)立的區(qū)域_

　　E、企業(yè)具有配備當(dāng)?shù)叵M(fèi)者所需藥品的能力，并能保證24小時(shí)供應(yīng)

　　標(biāo)準(zhǔn)答案： c

　　24、根據(jù)《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》，不符合藥品批發(fā)企業(yè)進(jìn)貨管理要求的是

　　A、簽訂進(jìn)貨合同應(yīng)明確質(zhì)量條款

　　B、購(gòu)進(jìn)藥品應(yīng)有合法票據(jù)

　　C、建立購(gòu)進(jìn)記錄，做到票、賬、貨相符

　　D、按規(guī)定保存購(gòu)貨記錄

　　E、每?jī)赡陸?yīng)對(duì)進(jìn)貨情況進(jìn)行質(zhì)量評(píng)審

　　標(biāo)準(zhǔn)答案： e

　　25、根據(jù)《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范實(shí)施細(xì)則》，下列敘述錯(cuò)誤的是

　　A、跨地域連鎖經(jīng)營(yíng)的零售連鎖企業(yè)質(zhì)量管理工作負(fù)責(zé)人，應(yīng)是執(zhí)業(yè)藥師

　　B、藥品零售連鎖企業(yè)應(yīng)設(shè)置單獨(dú)的、便于配貨活動(dòng)展開(kāi)的酌配貨場(chǎng)所

　　c、藥品零售連鎖門(mén)店根據(jù)銷售情況獨(dú)立購(gòu)進(jìn)常用藥品

　　D、藥品零售企業(yè)對(duì)陳列的藥品按月進(jìn)行檢查

　　E、藥品零售企業(yè)的中藥飲片應(yīng)符合炮制規(guī)范，并做到計(jì)量準(zhǔn)確

　　標(biāo)準(zhǔn)答案： c

　　26、根據(jù)《藥品流通監(jiān)督管理辦法》，下列敘述錯(cuò)誤的是

　　A、藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)釜業(yè)對(duì)其藥品購(gòu)銷行為負(fù)責(zé)

　　B、藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)可派出銷售人員以本企業(yè)名義從事藥品購(gòu)銷活動(dòng)

　　c、藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)對(duì)銷售人員從事的藥品購(gòu)銷行為承擔(dān)法律責(zé)任

　　D、藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)對(duì)銷售人員的銷售行為作出具體規(guī)定

　　E、藥品生產(chǎn)、，經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)加強(qiáng)對(duì)藥品銷售人員的管理

　　標(biāo)準(zhǔn)答案： c

　　27、根據(jù)《互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)審批暫行規(guī)定》，向個(gè)人消費(fèi)者提供互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)的企業(yè)，應(yīng)當(dāng)具備的條件不包括

　　A、依法開(kāi)辦的藥品連鎖零售企業(yè)

　　B、獲得國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)管部門(mén)的批準(zhǔn)

　　C、具備與上網(wǎng)交易品種相適應(yīng)的藥品配送系統(tǒng)

　　D、具有負(fù)責(zé)網(wǎng)上實(shí)時(shí)咨詢的執(zhí)業(yè)藥師

　　E、對(duì)上網(wǎng)交易藥品品種有完整的管理制度與措施

　　標(biāo)準(zhǔn)答案： b

　　28、根據(jù)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理暫行規(guī)定》，醫(yī)務(wù)人員如發(fā)現(xiàn)可能與用藥有關(guān)的不良反應(yīng)，應(yīng)在做好觀察記錄的同時(shí)，及時(shí)向本機(jī)構(gòu)主管部門(mén)報(bào)告其中的

　　A、一般不良反應(yīng) B、較重不良反應(yīng)

　　C、輕微不良反應(yīng) D、嚴(yán)重不良反應(yīng)

　　E、可疑的不良反應(yīng)

　　標(biāo)準(zhǔn)答案： d

　　29、根據(jù)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制荊注冊(cè)管理辦法(試行)》，醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑批準(zhǔn)文號(hào)有效期為

　　A、1年 B、 2年

　　C、3年 D、4年

　　E、5年

　　標(biāo)準(zhǔn)答案： c

　　30、根據(jù)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑配制質(zhì)量管理規(guī)范(試行)》，制劑使用過(guò)程中發(fā)現(xiàn)的不良反應(yīng)，應(yīng)按規(guī)定予以記錄，且保留病歷和有關(guān)镎驗(yàn)、檢查報(bào)告單等原始記錄備查，原始記錄的最短保存期限為

　　A、1年 B、2年

　　C、3年 C、4年

　　D、5年

　　標(biāo)準(zhǔn)答案： a

　　31、根據(jù)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑配制監(jiān)督管理辦法(試行)，屬于《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》許可事項(xiàng)變更的項(xiàng)目是

　　A、醫(yī)療機(jī)構(gòu)名稱變更 B、法定代表人變更

　　c、制劑室負(fù)責(zé)人變更 D、注冊(cè)地址變更

　　E、醫(yī)療機(jī)構(gòu)類別變更

　　標(biāo)準(zhǔn)答案： c

　　32、根據(jù)《藥品說(shuō)明書(shū)和標(biāo)簽管理規(guī)定》，下列敘述錯(cuò)誤的是

　　A、藥品說(shuō)明書(shū)由省級(jí)人民政府藥品監(jiān)督管理部門(mén)核準(zhǔn)

　　B、藥品標(biāo)簽由國(guó)務(wù)院藥晶監(jiān)督管理部門(mén)核準(zhǔn)

　　c、藥品包裝必須按照規(guī)定印有標(biāo)簽

　　D、藥品包裝必頦按照規(guī)定貼有標(biāo)簽

　　E、藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)供上市銷售的最小包裝必須附有說(shuō)明書(shū)

　　標(biāo)準(zhǔn)答案： a

　　33、根據(jù)《化學(xué)藥品和治療用生物制品說(shuō)明書(shū)規(guī)范細(xì)則》說(shuō)明書(shū)【藥品名稱】項(xiàng)中所列順序正確的是

　　A、通用名稱、漢語(yǔ)拼音、商品名稱、英文名稱

　　B、通用名稱、商品名稱、英文名稱、漢語(yǔ)拼音

　　c、通用名稱、商品名稱、漢語(yǔ)拼音、英文名稱

　　D、通用名稱、，英文名稱、商品名稱、漢語(yǔ)拼音

　　E、商品名稱、通用名稱、英文名稱、漢語(yǔ)拼音

　　標(biāo)準(zhǔn)答案： b

　　34、根據(jù)《城鎮(zhèn)職工基本醫(yī)療保險(xiǎn)定點(diǎn)零售藥店管理暫行辦法》，定點(diǎn)零售藥店須

　　A、經(jīng)統(tǒng)籌地區(qū)藥品監(jiān)督管理部門(mén)審查，并經(jīng)勞動(dòng)保障行政部門(mén)確定

　　B、經(jīng)統(tǒng)籌地區(qū)勞動(dòng)保障行政部門(mén)審查，并經(jīng)社會(huì)保險(xiǎn)經(jīng)辦機(jī)構(gòu)確定

　　c、經(jīng)統(tǒng)籌地區(qū)勞動(dòng)保障行政部門(mén)審查，并經(jīng)藥品監(jiān)督管理部門(mén)確定

　　D、經(jīng)統(tǒng)籌地區(qū)衛(wèi)生行政部門(mén)審查，并經(jīng)勞動(dòng)保障行政部門(mén)確定

　　E、經(jīng)統(tǒng)籌地區(qū)衛(wèi)生行政部門(mén)審查，并經(jīng)藥品監(jiān)督管理部門(mén)確定

　　標(biāo)準(zhǔn)答案： b

　　35、根據(jù)《城鎮(zhèn)職工基本醫(yī)療保險(xiǎn)定點(diǎn)零售藥店管理暫行辦法》，定點(diǎn)零售藥店審查和確定的原則不包括

　　A、保證基本醫(yī)療保險(xiǎn)用藥的品種 B、保證基本醫(yī)療保險(xiǎn)用藥的質(zhì)量

　　C、保證提供藥品的合理使用 D、引入競(jìng)爭(zhēng)機(jī)制

　　E、合理控制藥品服務(wù)成本

　　標(biāo)準(zhǔn)答案： c

　　36、根據(jù)《中華人民共和國(guó)廣告法》，下列敘述錯(cuò)誤的是

　　A、藥品廣告不得說(shuō)明治愈率或有效率

　　B、藥品廣告應(yīng)按批準(zhǔn)的說(shuō)明書(shū)說(shuō)明適應(yīng)癥

　　C、第二類精神藥品不得做廣告

　　D、藥品廣告可以使用“國(guó)家級(jí)新藥”用語(yǔ)

　　E、藥品廣告不可以患者的名義作療效證明

　　標(biāo)準(zhǔn)答案： d

　　37、根據(jù)《中華人民共和國(guó)價(jià)格法》，經(jīng)營(yíng)者銷售商品，可以不注明商品的

　　A、品名 B、等級(jí)

　　C、成份 D、價(jià)格

　　E、計(jì)價(jià)單位

　　標(biāo)準(zhǔn)答案： c

　　38、根據(jù)《中華人民共和國(guó)消費(fèi)者權(quán)益保護(hù)法》，消費(fèi)者在購(gòu)買商品時(shí)，不享有的權(quán)利是

　　A、人身安全不受損害 B、知悉所購(gòu)買商品的真實(shí)情況

　　C、自主選擇商晶 D、無(wú)理由退貨

　　E、公平交易

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1樓 2010-06-28 18:54:46

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