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crazy2az木蟲 (著名寫手)
夢語者
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[交流]
【求助】新藥和仿藥的區(qū)別？ 已有6人參與
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被一個搞銷售的同事問到了。。。他號稱新藥和仿藥都是一樣分子式。�；钚猿煞忠粯�。。。而且在wiki上找到的。。各位達(dá)人能否找到一個具體的例子說明呢？ 新藥和仿藥的分子式，活性成分等待。。活性成分不是指分子式一樣吧？應(yīng)該只是指分子式里面的一部分成分是一樣的（個人以為） PS：個人覺得仿藥在分子結(jié)構(gòu)上是不同的。。活性成分可能一樣。。但是沒有例子。。。我以前只是做原料藥的。。。汗。。。 |
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caoyuan521
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koria0727(金幣+1):多謝參與。 2010-06-29 13:57:48
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koria0727(金幣+1):多謝參與。 2010-06-29 13:57:48
 樓主說的仿制藥和新藥只是在新藥注冊分類上面的定義不同，跟他們的分子結(jié)構(gòu)和活性成分沒有什么區(qū)別。 同一個藥品，第一個做出來上報(bào)并獲得批準(zhǔn)的就是新藥，新藥會有監(jiān)測期、保護(hù)期等過程，在新藥的保護(hù)期或檢測期期間其他廠家不可以仿制該產(chǎn)品，等上述的時期過了其他企業(yè)就可以仿制了，再報(bào)批下來的就算是仿制藥了。仿制藥是按照新藥仿制出來的，其分子結(jié)構(gòu)和活性成分要和被仿制的對象（新藥）一樣。 新藥和仿制藥基本上就是這個樣子，再想知道詳細(xì)點(diǎn)的話，就要去看看藥品注冊管理法了，那里面要更詳細(xì)點(diǎn)。  |
2樓2010-06-29 13:55:40
crazy2az
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3樓2010-06-29 13:59:17
caoyuan521
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junjun517(金幣+2):辛苦啦 2010-06-29 15:10:05
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junjun517(金幣+2):辛苦啦 2010-06-29 15:10:05
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1、那為什么有些公司要針對一些專利沒有到期的仿制藥打官司呢？ 專利沒有到期時不可以仿制到，但是還要看他申請的是什么專利，如果是合成工藝的專利，那有的企業(yè)就可以通過其他手段來合成這種化合物，那樣就不算侵權(quán)。專利的申請和專利的漏洞，這里面也有好多的東西需要研究···他們主要是圍繞著這些內(nèi)容來爭奪，打官司的。 2、看到美國一年有好多這樣的訴訟。。。既然專利期過了，為什么還是要保護(hù)，要訴訟呢？ 有的藥品也不只是申請了一個專利，可能是他的合成工藝專利到期了，但是它的用途專利還沒有到期···這也是一些企業(yè)申請專利時經(jīng)常使用的手段，這樣就相當(dāng)于間接的延長了改品種的保護(hù)期。 專利的我不是特別明白，如果有說的不準(zhǔn)確的地方請高手指點(diǎn)！ |
4樓2010-06-29 14:24:01
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