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淺言淺雨新蟲(chóng) (初入文壇)
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[交流]
欲申報(bào)新藥,按藥典做藥材的TLC,rf值偏大,是否需要對(duì)展開(kāi)劑微調(diào)? 已有2人參與
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![]() 最近在做一個(gè)復(fù)方制劑,打算以后申報(bào)新藥!現(xiàn)在做提取物的質(zhì)標(biāo)。TLC鑒別時(shí),按照各味藥材藥典薄層鑒別項(xiàng)下進(jìn)行操作,發(fā)現(xiàn)有的RF值偏大,在0.8附近,甚至超過(guò)0.8,書(shū)上說(shuō)RF值越中間越好!請(qǐng)教各位大俠,是否有必要對(duì)藥典的展開(kāi)劑進(jìn)行微調(diào)! 因?yàn)榇蛩闵陥?bào)新藥,怕對(duì)藥典改動(dòng)多了就變成沒(méi)有依據(jù)了!不知大家會(huì)如何解決? ps:點(diǎn)樣時(shí)是按對(duì)照品,對(duì)照藥材,供試品,陰性順序排列的,不知新藥的TLC鑒別對(duì)樣品順序有沒(méi)有要求? [ Last edited by 淺言淺雨 on 2010-7-7 at 21:49 ] |


木蟲(chóng) (正式寫(xiě)手)
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藥典是針對(duì)單味藥材的。你的品種是復(fù)方,因此條件并不一定適合。 藥典也有很多錯(cuò)誤,編藥典的是人而不是神,而且有些就是根本不懂中藥的人, 因此,藥典也不是絕對(duì)不能動(dòng)的。要不然就不會(huì)有這么多版藥典和增補(bǔ)本和刊誤了。 對(duì)展開(kāi)劑微調(diào)完全可以,不過(guò)得證明方法可行,不能現(xiàn)在做可以,過(guò)三個(gè)月就不靈了。 因此,首先應(yīng)充分考慮樓上那位兄弟的意見(jiàn),看看究竟是藥典條件不行還是其他原因,才能最后決定。 |
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