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[交流]
【求助】溶媒殘留的積分情況
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最近在做一個(gè)頭孢類產(chǎn)品的德國注冊(cè)工作，現(xiàn)在是要做溶媒殘留的方法開發(fā)，那么我所開發(fā)的方法是不是在冊(cè)樣品時(shí)除了有所要檢測(cè)的峰和空白之外一定不要有其他的雜峰對(duì)嗎？如果有雜峰，但很小很小，要小到什么程度才能忽略呢？ 并且開發(fā)完方法后，還要做溶媒殘留的分析方法驗(yàn)證。有誰做過國外注冊(cè)嗎？ 請(qǐng)大俠幫幫呀 |
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