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【轉(zhuǎn)帖】腫瘤生物治療令人鼓舞 已有21人參與
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世界首個前列腺癌癥治療性疫苗——Provenge兩個月前獲美國FDA批準(zhǔn)上市銷售,患者采用Provenge治療之后3年總體生存期比對照組延長37%。專家稱,這是腫瘤個體化的免疫治療方案獲得的重大突破,它的成功上市將極大推動腫瘤生物治療的進(jìn)展。 中國科學(xué)院院士、四川大學(xué)生物治療國家重點(diǎn)實驗室主任魏于全教授在7月8日舉行的“重大疾病論壇”上介紹,目前,腫瘤生物治療受到了各國科學(xué)家、政府、醫(yī)藥企業(yè)的高度重視,未來將形成一個巨大的市場。 據(jù)了解,腫瘤生物治療是現(xiàn)代生物技術(shù)和臨床醫(yī)學(xué)等多學(xué)科交叉融合而形成的一種新的腫瘤治療技術(shù)。主要包括基因治療、免疫治療、細(xì)胞治療、抗血管生成治療、干細(xì)胞移植治療等治療技術(shù)。 魏于全說,經(jīng)過幾十年的發(fā)展,腫瘤生物治療許多關(guān)鍵技術(shù)已經(jīng)取得重大突破。 基因治療方面,2009年,“基因治療又回來了”成為Science雜志當(dāng)年評選的十大科技進(jìn)展之一;蛑委熢谙忍煨允、惡性腫瘤、聯(lián)合重癥免疫缺陷、腎上腺腦白質(zhì)變性、帕金森氏癥等一系列重大疾病治療領(lǐng)域取得了重大技術(shù)突破。 截止到2009年12月,全世界共批準(zhǔn)了1579項基因治療臨床試驗方案(其中Ⅱ期和Ⅲ期臨床試驗共300多項)。在這眾多方案中,針對腫瘤的占了總數(shù)的2/3,顯示出了針對腫瘤的基因治療是基因治療研究的熱點(diǎn)。 魏于全表示,隨著基因的靶向表達(dá)、調(diào)控、輸送等關(guān)鍵技術(shù)的不斷突破,未來5~10年將是全球基因治療臨床應(yīng)用的重要時期,預(yù)計將會有一批具有重要影響的基因治療產(chǎn)品用于惡性腫瘤的治療。 魏于全說,免疫治療和細(xì)胞治療在腫瘤的臨床治療中也顯示了很好的應(yīng)用前景。 在免疫治療方面,截止到2010年3月,全球大約有950個腫瘤的免疫治療方案處于開發(fā)中,其中部分產(chǎn)品已經(jīng)實現(xiàn)了產(chǎn)業(yè)化并在臨床應(yīng)用。 例如,2006年美國FDA批準(zhǔn)了宮頸癌疫苗上市銷售,目前該疫苗已經(jīng)在多個國家使用,使得腫瘤的預(yù)防向前邁出了重要一步,更多的腫瘤預(yù)防性疫苗正在開發(fā)中。2010年5月,美國FDA批準(zhǔn)了首個前列腺癌癥治療性疫苗——Provenge上市銷售,被認(rèn)為是腫瘤個體化的免疫治療方案獲得的重大突破。 除此之外,全世界還有多個針對膀胱癌、結(jié)腸癌、黑色素瘤、腎細(xì)胞癌等的治療腫瘤疫苗在美國、法國、俄羅斯、荷蘭等國上市。魏于全稱,這些疫苗應(yīng)用前景很好。 在細(xì)胞治療方面,我國于2005年自主研制成功的免疫隔離化細(xì)胞治療產(chǎn)品——APA-BCC鎮(zhèn)痛微囊在國際上率先用于惡性腫瘤的鎮(zhèn)痛治療,成為國際上首個獲得批準(zhǔn)的免疫隔離化細(xì)胞治療產(chǎn)品,也是第一種注射于人體內(nèi)使用的活細(xì)胞治療制劑,顯示了良好的臨床應(yīng)用前景。 另外,多個基因修飾的T淋巴細(xì)胞治療多種惡性腫瘤的臨床治療方案已經(jīng)在我國和國外多個國家開展。利用人的臍靜脈血管內(nèi)皮細(xì)胞治療腦膠質(zhì)瘤已經(jīng)進(jìn)入了Ⅰ期臨床研究階段,初步臨床試驗結(jié)果表明該細(xì)胞治療方案是安全的,并獲得了令人鼓舞的臨床效果。 據(jù)介紹,我國從“八五”到“十一五”期間一直非常重視基因治療、免疫治療、細(xì)胞治療等腫瘤的生物治療關(guān)鍵技術(shù)及臨床試驗方案研發(fā),基本與世界同步發(fā)展。 魏于全說,經(jīng)過多年的發(fā)展,我國已經(jīng)具有很好的技術(shù)平臺、人才隊伍,并儲備了一批優(yōu)秀的技術(shù)或項目,產(chǎn)業(yè)發(fā)展已初具規(guī)模。 目前,我國已經(jīng)有3個自主研發(fā)的腫瘤生物治療產(chǎn)品上市銷售,用于多種惡性腫瘤的治療及腫瘤病人的鎮(zhèn)痛。另外,我國還有20多項自主研發(fā)的腫瘤基因治療、免疫治療、細(xì)胞治療技術(shù)或治療方案處于臨床試驗不同階段,數(shù)十項處于臨床前評價階段。 我國自主研制的抗原致敏的人樹突狀細(xì)胞(APDC)疫苗是一種個體化的腫瘤治療性疫苗,目前該治療方案已經(jīng)完成了Ⅱ期臨床試驗,總共治療了150多個大腸癌患者,即將進(jìn)入Ⅲ期臨床試驗階段。 這些生物治療重要產(chǎn)品開發(fā)成功標(biāo)志著基因治療、免疫治療、細(xì)胞治療等腫瘤的生物治療在國際上受到廣泛重視。 “許多關(guān)鍵技術(shù)已經(jīng)或正在取得突破,即將形成新的產(chǎn)業(yè),到時就會像抗體、重組蛋白藥物一樣產(chǎn)生一個年產(chǎn)值超過百億美元的巨大治療市場!蔽河谌f。 |
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