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[交流]
【討論】27號資料 已有2人參與
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請教大家一個問題： 我公司新開發(fā)了一個新藥，屬注冊分類3中“改變給藥途徑，已在境外上市銷售的制劑”，是一個注射液，需要寫27號資料嗎？都什么時候需要提供？什么文件有這樣的具體要求？ 謝謝 |
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lchenglin
木蟲 (正式寫手)
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2樓2010-08-06 11:17:05
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