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[交流]
【求助】關(guān)于幾種藥用輔料
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求高手求解以下問題： 聚乙二醇、吐溫-80、甘油能否做靜脈注射輔料，應(yīng)在控制在什么濃度范圍？如果有相關(guān)文獻最好，謝謝！！ |
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mrzouhao
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shuzhuang(金幣+10):謝謝 2010-08-22 22:30:25
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聚乙二醇、甘油可以；吐溫-80不可以、http://www.zjahv.gov.cn/html/main/zw_slsy_view/1243.html 相對于口服、外用等其他劑型，注射劑中采用的輔料應(yīng)具有更高的安全性。研發(fā)時應(yīng)注意在使用劑量范圍內(nèi)輔料的安全性。如吐溫-80、聚氧乙烯氫化蓖麻油、丙二醇等輔料，通常在注射劑中起到增溶的作用，但其用量較大時可能會產(chǎn)生溶血現(xiàn)象，因而在這些輔料的使用時應(yīng)嚴(yán)格控制其用量,如果可能，盡量用安全性更好的輔料代替。 聚乙二醇（PEG）是一種常用的輔料，可用于多種劑型。根據(jù)其平均分子量不同可分為PEG-200、400、600和PEG-4000等規(guī)格。其中PEG-200、400、600等低分子量產(chǎn)品可作為注射劑中的增溶劑，而PEG-4000、6000等大分子量的產(chǎn)品則為軟膏和栓劑中使用的基質(zhì)，一般不作為靜脈注射給藥制劑的增溶劑。某注射用粉針中使用了PEG-4000作為增溶劑和賦形劑，忽略了應(yīng)滿足注射用的要求，可能會產(chǎn)生安全性隱患。 |
2樓2010-08-22 18:37:24
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3樓2010-08-22 20:59:34
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4樓2010-08-24 16:35:50
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