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xuanzi505主管區(qū)長(zhǎng)
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[交流]
【討論】甲磺酸伊馬替尼的副作用 已有12人參與
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如題，有正在做甲磺酸伊馬替尼的朋友嗎？ 大家做實(shí)驗(yàn)的過(guò)程中有沒(méi)有遇到過(guò)敏的現(xiàn)象？ （1）手臂、脖子、肚皮和胸口有小紅點(diǎn)甚至成片，各個(gè)手指上除出現(xiàn)小紅點(diǎn)外，還有很多小水泡。 （2）剛開(kāi)始有小紅點(diǎn)，兩天之后小紅點(diǎn)慢慢擴(kuò)散，直至成片。比較集中。 （3）小紅點(diǎn)剛開(kāi)始只出現(xiàn)在手臂上，兩天之后在手指上和整個(gè)手臂上也出現(xiàn)成片的小紅點(diǎn)，并且瘙癢。比較集中。 （4）脖子四周有很多小紅點(diǎn)，晚上特別瘙癢。比較集中。 （5）肚皮上也有部分小紅點(diǎn)，比較分散。 （6）胸口上有比較集中的紅點(diǎn)，有點(diǎn)瘙癢。 以上是我們?cè)趯?shí)驗(yàn)中出現(xiàn)的一些過(guò)敏現(xiàn)象， 不知道還有沒(méi)有其他的過(guò)敏情況，大家討論下啊。。。 |
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xuanzi505
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甲磺酸伊馬替尼毒副作用 肝腎功能衰竭 對(duì)肝、腎功能衰竭病人未進(jìn)行過(guò)臨床研究，這些患者應(yīng)用甲磺酸伊馬替尼時(shí)要謹(jǐn)慎。已知甲磺酸伊馬替尼的排泄很少經(jīng)腎臟，估計(jì)腎功能衰竭患者服用不會(huì)出現(xiàn)問(wèn)題。 嚴(yán)重肝臟毒副作用時(shí)劑量的調(diào)整： 如膽紅質(zhì)升高超過(guò)正常范圍上限3倍或轉(zhuǎn)氨酶升高超過(guò)正常范圍上限5倍，宜停藥，直到上述指標(biāo)分別降到正常范圍上限的1.5或2.5倍以下。 中性粒細(xì)胞減少或血小板減少時(shí)劑量的調(diào)整： 加速期或急變期 ：如果出現(xiàn)嚴(yán)重中性粒細(xì)胞和血小板減少（中性粒細(xì)胞<0.5×109/L和/或血小板<10×109/L，建議劑量減少到400 mg/日。如果血細(xì)胞持續(xù)減少2周，則進(jìn)一步減少劑量到300 mg/日，如血細(xì)胞持續(xù)減少4周，宜停藥，直到中性粒細(xì)胞≥ (greater than or equal to) 1.0×109/L和血小板≥ (greater than or equal to) 20×109/L。再用時(shí)劑量為300 mg/日。 α-干擾素治療失敗后慢性期患者 ： 當(dāng)中性粒細(xì)胞<1.0×109/L和/或血小板<50×109/L時(shí)宜停藥，僅在中性粒細(xì)胞≥ (greater than or equal to) 1.5×109/L和血小板≥ (greater than or equal to) 75×109/L時(shí)再恢復(fù)用藥，劑量為400 mg/日，如中性粒細(xì)胞或血小板重新減少到上述數(shù)值時(shí)，再恢復(fù)用藥時(shí)劑量減至300 mg/日。 兒童和青少年：尚無(wú)18歲以下患者使用甲磺酸伊馬替尼治療的安全性和有效性臨床資料。 肝功能衰竭患者的劑量：有肝功能損害者甲磺酸伊馬替尼的血漿濃度可以升高，因此這些患者用本藥時(shí)要謹(jǐn)慎，目前尚無(wú)肝功能損害患者使用甲磺酸伊馬替尼的臨床資料，無(wú)法提出劑量調(diào)整的建議。 腎功能衰竭和老年患者的劑量：已知肌酐清除率可隨年齡老化而降低，而年齡對(duì)甲磺酸伊馬替尼的藥代動(dòng)力學(xué)無(wú)明顯影響，由于尚未在腎功能損害患者中進(jìn)行過(guò)臨床試驗(yàn)，故無(wú)法提出劑量調(diào)整的建議。 不良反應(yīng) 最常見(jiàn)與藥物治療相關(guān)的不良事件有輕度惡心（50-60%），嘔吐，腹瀉、肌痛及肌痙攣，這些不良事件均容易處理。所有研究中均報(bào)告有浮腫和水潴留，發(fā)生率分別為47-59%和7-13%，其中嚴(yán)重者分別為1-3%和1-2%。大多數(shù)患者的浮腫表現(xiàn)為眶周和下肢浮腫，也有報(bào)告為胸水、腹水、肺水腫和體重迅速增加的，此時(shí)通常暫停藥，用利尿劑或給予某些支持治療。個(gè)別患者情況嚴(yán)重，甚至威脅生命。有1例慢粒急變患者因并發(fā)胸水、充血性心力衰竭和腎功能衰竭的復(fù)雜臨床情況而死亡。這些不良反應(yīng)的發(fā)生率與劑量有一定關(guān)系，多見(jiàn)于每天≥ (greater than or equal to) 600 mg時(shí)。 全身性異常： 很常見(jiàn) ：水潴留（10%）和周身浮腫（兩者共51%）。 常見(jiàn) ：發(fā)熱、疲勞、乏力、畏寒和體重增加。 不常見(jiàn) ：不適、出血和體重減輕。 傳染病/感染： 不常見(jiàn) ：敗血癥、肺炎、單純皰疹、帶狀皰疹和上呼吸道感染。 血液與淋巴系統(tǒng)異常： 很常見(jiàn) ：中性粒細(xì)胞減少（14%）、血小板減少（14%）和貧血（11%）。 常見(jiàn) ：發(fā)熱性中性粒細(xì)胞減少、全血細(xì)胞減少。 代謝和營(yíng)養(yǎng)失衡： 常見(jiàn) ：食欲不振。 不常見(jiàn) ：脫水、高尿酸血癥、低鉀血癥、高鉀血癥，低鈉血癥、食欲增加。 精神異常： 不常見(jiàn) ：抑郁癥。 神經(jīng)系統(tǒng)異常： 很常見(jiàn) ：頭痛（11%）。 常見(jiàn) ：頭暈、味覺(jué)障礙、感覺(jué)異常、失眠。 不常見(jiàn) ：出血性卒中、暈厥、周?chē)窠?jīng)病變、感覺(jué)減退、嗜唾、偏頭痛。 眼異常 ： 常見(jiàn) ：結(jié)膜炎、流淚增多。 不常見(jiàn) ：眼刺激癥狀、視力模糊、結(jié)膜出血、眼干、眶周浮腫。 耳和迷路異常： 不常見(jiàn) ：頭暈。 心臟異常： 不常見(jiàn) ：心力衰竭、肺水腫、心動(dòng)過(guò)速。 血管異常： 不常見(jiàn) ：血腫、高血壓、低血壓、潮紅、四肢發(fā)冷。 呼吸道、胸和縱隔異常: 常見(jiàn) ：胸水、鼻衄（鼻出血）。 不常見(jiàn) ：呼吸困難、咳嗽。 消化系統(tǒng)異常： 很常見(jiàn) ：惡心（56%）、嘔吐（33%）、腹瀉（24%）、消化不良（12%）。 常見(jiàn) ：腹痛、腹脹、脹氣、便秘、口干。 不常見(jiàn) ：胃腸道出血、黑便、腹水、胃潰瘍、胃炎、胃食道反流、口腔潰瘍。 肝膽系統(tǒng)異常： 不常見(jiàn) ：黃疸、肝酶升高、高膽紅質(zhì)血癥。 皮膚和皮下組織異常： 很常見(jiàn) ：周身浮腫（30%）、皮炎/濕疹/皮疹（共25%）。 常見(jiàn) ：臉腫、眶周腫、瘙癢、紅皮癥、皮膚干燥、脫發(fā)、盜汗。 不常見(jiàn) ：瘀斑、多汗、蕁麻疹、指甲斷裂、光過(guò)敏反應(yīng)、紫癜。 骨骼肌、結(jié)締組織和骨異常： 很常見(jiàn) ：肌痙攣、疼痛性肌痙攣（33%）、骨骼肌肉痛包括關(guān)節(jié)腫脹（25%）。 不常見(jiàn) ：坐骨神經(jīng)痛。 腎和泌尿系統(tǒng)異常： 不常見(jiàn) ：腎衰、肌酐升高。 生殖系和乳房異常： 不常見(jiàn) ：男性乳房女性化、乳房腫大、陰囊水腫。 實(shí)驗(yàn)室檢查異常 所有研究均報(bào)告有血細(xì)胞減少，尤其是中性粒細(xì)胞和血小板減少，以≥ (greater than or equal to) 750 mg/日的大劑量時(shí)發(fā)生率為高（I期研究），然而血細(xì)胞減少的發(fā)生率也明顯取決于病期，3或4度的中性粒細(xì)胞減少（ANC<1.0×109/L）和血小板減少（<50×109/L），在急變期和加速期發(fā)生率分別為58-62%和42-58%，相比之下在慢性期分別只有33%和17%，前者為后者的2-3倍。4度中性粒細(xì)胞減少（ANC<0.5×109/L）和血小板減少（<10×109/L）發(fā)生率分別只有8%和1%。中性粒細(xì)胞和血小板減少發(fā)生的中位數(shù)持續(xù)時(shí)間分別為2-3周和3-4周，僅少數(shù)病例需為此而長(zhǎng)期停藥。 嚴(yán)重的轉(zhuǎn)氨酶或膽紅質(zhì)升高少見(jiàn)（<3%病例，常需減量或停藥（中位數(shù)持續(xù)時(shí)間約為1周），只有不到0.5%患者由此而長(zhǎng)期停藥。有1例加速期患者死于急性肝功能衰竭，但該例患者尚不能排除大劑量撲熱息痛與甲磺酸伊馬替尼的藥物相互反應(yīng)的結(jié)果。 禁忌癥:對(duì)本藥活性物質(zhì)或任何賦形劑成份過(guò)敏者禁用。 注意事項(xiàng) 一開(kāi)始治療就應(yīng)由對(duì)慢性粒細(xì)胞白血病有治療經(jīng)驗(yàn)的醫(yī)師進(jìn)行。 大約有1-2%服用甲磺酸伊馬替尼的患者發(fā)生嚴(yán)重水潴留（胸水、浮腫、肺水腫和腹水），因此建議定期監(jiān)測(cè)體重，如用藥過(guò)程中體重出乎意料地快速增加，應(yīng)作詳細(xì)檢查，必要時(shí)采取適當(dāng)支持治療和處理措施。 水潴留可以加重或?qū)е滦乃�，目前尚無(wú)嚴(yán)重心衰者（按紐約心臟學(xué)會(huì)分類(lèi)法的III-IV級(jí)）臨床應(yīng)用甲磺酸伊馬替尼的經(jīng)驗(yàn)。對(duì)這些患者用本藥要謹(jǐn)慎。 肝功能衰竭患者甲磺酸伊馬替尼的量可能會(huì)增加，有肝功損害者慎用本藥。 有關(guān)本藥安全性和有效性的長(zhǎng)期臨床資料尚有限。 臨床前研究表明，甲磺酸伊馬替尼不易通過(guò)血腦屏障。尚未在人體進(jìn)行過(guò)研究。 甲磺酸伊馬替尼治療第1個(gè)月宜每周查1次全血象，第2個(gè)月每2周查1次，以后則視需要而定（如每2－3個(gè)月查1次）。若發(fā)生嚴(yán)重中性粒細(xì)胞或血小板減少，應(yīng)調(diào)整劑量。 開(kāi)始治療前應(yīng)檢查肝功能（包括轉(zhuǎn)氨酶、膽紅質(zhì)和堿性磷酸酶），隨后每月查1次或根據(jù)臨床情況決定，必要時(shí)宜調(diào)整劑量。 對(duì)駕駛員和機(jī)器操縱者能力的影響尚無(wú)有關(guān)對(duì)駕駛員或機(jī)器操縱者能力可能發(fā)生的影響的信息和資料。 孕婦及哺乳期婦女用藥 妊娠 ：動(dòng)物研究表明本藥對(duì)生殖系統(tǒng)有毒性作用，但目前尚缺乏孕婦使用的資料，對(duì)胎兒可能的毒性目前不詳。除非使用后可能的好處大于對(duì)胎兒/嬰兒的危害，否則妊娠期間不宜應(yīng)用。如妊娠期間服用甲磺酸伊馬替尼，必須告訴其對(duì)胎兒可能的危害。生育期婦女在服用甲磺酸伊馬替尼期間應(yīng)勸其同時(shí)進(jìn)行有效的避孕。 哺乳 ：在動(dòng)物實(shí)驗(yàn)中，甲磺酸伊馬替尼及其代謝產(chǎn)物大量從乳汁中排出，但未進(jìn)行過(guò)人體研究，用甲磺酸伊馬替尼的婦女不應(yīng)哺乳。 兒童用藥 個(gè)別樣本中，兒童血漿濃度可升高1.5- 2倍，這一數(shù)據(jù)尚不足以作為推薦兒童藥物劑量的依據(jù)。 老年患者用藥 已知肌酐清除率可隨年齡老化而降低，而年齡對(duì)甲磺酸伊馬替尼的藥代動(dòng)力學(xué)無(wú)明顯影響。 |
7樓2010-09-02 14:43:19
小啊東
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