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kongzhe2006鐵蟲(chóng) (小有名氣)
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[交流]
【求助】仿制藥 已有2人參與
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| 問(wèn)問(wèn)大俠們，仿制藥是不是受?chē)?guó)家的限制，并且無(wú)法申請(qǐng)專(zhuān)利？其生產(chǎn)工藝流程什么的是不是需要和原來(lái)的一致？ |
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wjy82
木蟲(chóng) (著名寫(xiě)手)
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小木蟲(chóng)(金幣+0.5):給個(gè)紅包，謝謝回帖交流
koria0727(金幣+1):多謝參與。 2010-09-12 07:21:53
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受到國(guó)家一些限制，主要是國(guó)家不喜歡低水平重復(fù)的太多。 可以申請(qǐng)專(zhuān)利，只要符合專(zhuān)利的新穎性、創(chuàng)新性和實(shí)用性的原則。 其生產(chǎn)工藝流程不需要和原工藝一致，只要產(chǎn)品質(zhì)量等于或高于原研產(chǎn)品質(zhì)量即可，有些老項(xiàng)目的產(chǎn)品質(zhì)量還沒(méi)有原研藥品質(zhì)量高，只是現(xiàn)在審批更嚴(yán)了。 |
2樓2010-09-12 06:24:54
kongzhe2006
鐵蟲(chóng) (小有名氣)
- 應(yīng)助: 1 (幼兒園)
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- 專(zhuān)業(yè): 藥劑學(xué)
3樓2010-09-12 11:07:25
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