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anlewo7777木蟲 (正式寫手)
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[交流]
【求助】生產(chǎn)過程涉及生物發(fā)酵的安全驗證怎么做或是怎么處理
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生產(chǎn)中有生物發(fā)酵步驟,在安全驗證階段的工作怎么做啊? 我覺得有那么多抗生素生產(chǎn)單位,客戶對生產(chǎn)菌種的來源安全性,發(fā)酵過程的原料,發(fā)酵產(chǎn)物的安全驗證都是怎么做的,有沒有詳細(xì)的要求或說明,僅ICH的那幾條不具有可操作性.大蝦們幫幫忙,我們菜鳥們也討論討論! |
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anlewo7777
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5樓2010-09-27 07:22:59
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