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hmllby金蟲 (正式寫手)
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[交流]
【求助】關于原料藥異構體檢測的問題
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背景是這樣的: 我的原料藥有關物質檢測(用的柱子是反相柱)是合格的,最大單質在0.1%以下,由于它還有一個手性分子,所以還要對它的異構體的含量進行檢測,然后用手性柱檢測,結果發(fā)現(xiàn)樣品中有三個峰,也就是說除了要的東西和對應的異構體外還有一個面積百分比為5%左右的峰。通過內標法計算知異構體的含量是合格的0.1%以下。 接下來就是問題了: 這個檢測過程中發(fā)現(xiàn)還有一個未知的峰,而且峰的面積還有點小大,那么這個峰的存在,要不要理會?需不需要知道它的結構(有關物質檢測顯示是合格的)?內標法計算知異構體的含量是合格的0.1%以下的結論還能不能下? 謝謝指導! |
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