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【求助】凍干制劑中選擇氯化丁基膠塞還是溴化丁基膠塞?
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我做的是一個(gè)重組蛋白的凍干制劑,在研究過程中一直用的是氯化丁基膠塞,據(jù)說氯化丁基膠塞耐熱性比較好,滅菌后不易粘連,而溴化丁基膠塞則對藥物的影響比較小。 因?yàn)槲以谧龅倪@個(gè)處方成分除了蛋白就是糖類,比較容易受膠塞中殘留水分的影響,因此膠塞在滅菌后需要烘得很干。我沒試過溴化丁基膠塞,擔(dān)心它耐熱性不是很好,而如果用氯化丁基膠塞,又擔(dān)心長期放置后對藥物會(huì)有影響。請問是用哪種膠塞比較好呢?請各位前輩不吝賜教!非常感謝! |
銀蟲 (小有名氣)
木蟲 (小有名氣)
| 通過膠塞控制制劑水分不能簡單地通過增加烘干時(shí)間來解決,處方不一樣的膠塞,透水性還是有很大差別的,你可以跟膠塞廠家咨詢,即使是同一種膠塞,廠家出廠是否的水分含量也是不一樣的,對于水分要求特別嚴(yán)格的產(chǎn)品一是選擇凍干涂膜膠塞(請注意有些國產(chǎn)膠塞即使是涂膜的,對于水分控制也不是很理想,例如某強(qiáng)),二是盡量選擇溴化膠塞,法國一家公司(你應(yīng)該知道)的溴化膠塞我用過,對于水分控制還是比較理想的!你可以選幾家的膠塞,一起凍干,然后一起對比進(jìn)行影響因素試驗(yàn),進(jìn)行篩選。至于粘連的問題應(yīng)該是問題不大的!可以做一下試試看! |

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