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disil鐵桿木蟲 (小有名氣)
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[交流]
【求助】復(fù)方制劑怎么制定質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)？
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是由西藥和中藥流浸膏組成的， 化學(xué)藥物已被藥典收錄， 浸膏只有BP收錄，其項目下只有灰分、甲醇含量等的檢查，沒有指標(biāo)成分及其含量的測定。 看到cp里面的中藥浸膏都要求測定指標(biāo)成分，想請教一下該藥在國內(nèi)申報是不是要選定幾種指標(biāo)成分，怎么選擇？ |
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