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wending7000金蟲 (初入文壇)
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【轉(zhuǎn)帖】FDA：批準抗凝血新藥Pradaxa
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2010年10月19日，美國食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)批準了Pradaxa(Dabigatran Etexilate)膠囊的NDA，該藥用于心房顫動患者中風及血栓的預(yù)防。 在美國約有二百萬心房顫動患者，此病容易形成血栓，而血栓流入大腦后會有很高的中風風險，Pradaxa是通過抑制凝血酶而起作用的抗凝劑。通過與抗凝劑warfarin（華法林）的臨床對比研究試驗顯示，使用Pradaxa的患者具有更低的中風風險。FDA藥品評價及研究中心，心血管及腎病藥品辦公室的負責人Norman Stockbridge博士表示：Pradaxa不需要像華法林那樣進行周期性的血液化驗。 與其他抗凝血藥物一樣，Pradaxa最常見的不良反應(yīng)是出血，嚴重可能危及生命，此外還有消化不良，胃痛惡心、胃灼燒、胃脹等胃腸道不良反應(yīng)。由于其有嚴重出血的風險，每個Pradaxa處方都要給患者發(fā)放用藥指導。 Pradaxa由Boehringer Ingelheim生產(chǎn)，有75mg和150mg的兩種劑量的膠囊。 |
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