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zhangyanpeng新蟲(chóng) (初入文壇)
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【求助】卡鉑注射液的處方，可是滅菌完后此注射液變?yōu)楹谏�，�?qǐng)問(wèn)各位人士什么原因？ 已有5人參與
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一．卡鉑注射液的處方（1000支） 10ml：50mg/支 卡鉑 50g 依地酸二鈉 0.5g 亞硫酸氫鈉 10g 丙二醇 3000ml 1M氫氧化鈉(或1M HCl)溶液 適量至pH6.5 注射用水 至10 000ml 制成1000支 二．卡鉑注射液的制備工藝 a．取約60%處方量的水和處方量的丙二醇，加入處方量的卡鉑、依地酸二鈉、亞硫酸氫鈉，充分?jǐn)嚢�，使溶解�?br /> b．用1M氫氧化鈉(或1M HCl)溶液調(diào)節(jié)溶液的pH值至6.5±0.2； c．按溶液體積加入0.1%(w/v)的針劑用活性炭； d．加熱至40oC，攪拌20分鐘，粗濾脫炭； e．用適量注射用水洗濾器，合并濾液，濾液放冷至室溫，補(bǔ)加注射用水至處方全量； f．精濾至溶液澄清； g．濾液按每支10ml灌封于10ml安瓿瓶中，熔封，于115oC熱壓滅菌30分鐘； h．檢查注射液的密封情況，剔除滲漏的安瓿； i．按質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)檢驗(yàn)； j．檢驗(yàn)合格的產(chǎn)品進(jìn)行包裝，即得卡鉑注射液成品。 |
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zhangyanpeng
新蟲(chóng) (初入文壇)
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3樓2010-12-01 14:46:29
yamaizaki
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2樓2010-12-01 11:16:42
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4樓2010-12-01 15:37:38
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溫度問(wèn)題，建議直接無(wú)菌灌裝
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小木蟲(chóng)(金幣+0.5):給個(gè)紅包，謝謝回帖交流
qinhy(金幣+1):多謝指教，歡迎常來(lái)藥學(xué)版！ 2010-12-01 20:00:49
小木蟲(chóng)(金幣+0.5):給個(gè)紅包，謝謝回帖交流
qinhy(金幣+1):多謝指教，歡迎常來(lái)藥學(xué)版！ 2010-12-01 20:00:49
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一．卡鉑注射液的處方（1000支） 10ml：50mg/支 卡鉑 50g 依地酸二鈉 0.5g 亞硫酸氫鈉 10g 丙二醇 3000ml 1M氫氧化鈉(或1M HCl)溶液 適量至pH6.5 注射用水 至10 000ml 制成1000支 二．卡鉑注射液的制備工藝 a．取約60%處方量的水和處方量的丙二醇，加入處方量的卡鉑、依地酸二鈉、亞硫酸氫鈉，充分?jǐn)嚢瑁谷芙猓?br /> b．用1M氫氧化鈉(或1M HCl)溶液調(diào)節(jié)溶液的pH值至6.5±0.2； c．按溶液體積加入0.1%(w/v)的針劑用活性炭； d．加熱至40oC，攪拌20分鐘，粗濾脫炭； e．用適量注射用水洗濾器，合并濾液，濾液放冷至室溫，補(bǔ)加注射用水至處方全量； f．精濾至溶液澄清； g．濾液按每支10ml灌封于10ml安瓿瓶中，熔封，于115oC熱壓滅菌30分鐘； h．檢查注射液的密封情況，剔除滲漏的安瓿； i．按質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)檢驗(yàn)； j．檢驗(yàn)合格的產(chǎn)品進(jìn)行包裝，即得卡鉑注射液成品 本文來(lái)自: 小木蟲(chóng)論壇 http://www.gaoyang168.com/bbs/viewthread.php?tid=2651992 |
5樓2010-12-01 16:46:09
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