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【求助】幫忙查一下藥用輔料果葡糖漿、山梨酸鉀的標(biāo)準(zhǔn)�。。。。。。。。。。。。�
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幫忙查一下藥用輔料 果葡糖漿、山梨酸鉀的標(biāo)準(zhǔn) 原文，出處，頁(yè)碼！2010藥典里面有沒(méi)有輔料啊 [ Last edited by mecklala on 2010-12-1 at 15:54 ] |
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warlen(金幣+1):謝謝參與 2010-12-03 09:53:50
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藥品名稱 標(biāo)準(zhǔn)來(lái)源 頁(yè)碼 果葡糖漿 新藥轉(zhuǎn)正標(biāo)準(zhǔn)10 66 查看全文: 果葡糖漿 拼音名：Guopu Tangjiang 英文名：Fructose and Glucose Syrup 書(shū)頁(yè)號(hào)：X10-67 標(biāo)準(zhǔn)編號(hào)：WS1-(X-142)-97Z 批準(zhǔn)文號(hào)：（92）衛(wèi)藥準(zhǔn)字F-01號(hào) 本品含果糖(C6H12O6)應(yīng)為26.8～32.8％(g/g);含葡萄糖以無(wú)水物計(jì)(C6H12O6)應(yīng)為 34.5～42.2％(g/g)。 【性狀】 本品為幾乎無(wú)色或淡黃色的濃厚液體；味甜。在20℃以下有結(jié)晶析出。 相對(duì)密度 本品的相對(duì)密度(中國(guó)藥典1995年版二部附錄ⅥＡ)，應(yīng)不低于1.31。 【鑒別】 (1)取本品2ml，加稀鹽酸5ml，間苯二酚0.1g，置水浴中，加熱2分鐘， 應(yīng)顯紅色，放置后，漸變?yōu)榧t棕色。 (2)取本品，緩緩滴入溫?zé)岬膲A性酒石酸銅試液中，即發(fā)生氧化亞銅的紅色沉淀。 【檢查】 酸度 取本品35.0ml，加水稀釋成50.0ml,依法測(cè)定(中國(guó)藥典1995年版 二部附錄Ⅵ Ｈ)，pH值應(yīng)為3.5～4.5。 溶液的顏色 取本品35.0ml，加水定量稀釋成50ml，搖勻，溶液如顯色,與黃色5號(hào) 標(biāo)準(zhǔn)比色液(中國(guó)藥典1995年版二部附錄Ⅸ Ａ第一法)比較，不得更深。 熾灼殘?jiān)〔坏眠^(guò)0.1％(中國(guó)藥典1995年版二部附錄Ⅷ�。�)。 其他 應(yīng)符合糖漿劑項(xiàng)下有關(guān)的各項(xiàng)規(guī)定(中國(guó)藥典1995年版二部附錄Ｉ�。�)。 【含量測(cè)定】 照高效液相色譜法(中國(guó)藥典1995年版二部附錄Ｖ�。�)測(cè)定。 色譜條件與系統(tǒng)適用性試驗(yàn) 用Aminex HCX-87(300×7.6mm)為填充劑,重蒸餾水為 流動(dòng)相；柱溫85±1℃，示差折光檢測(cè)器16×10<-5>RIC；理論板數(shù)按果糖峰計(jì)算應(yīng)不低 于1000，果糖與葡萄糖的分離度應(yīng)符合要求。 測(cè)定法 用內(nèi)容量移液管精密量取本品2ml，置100ml量瓶中，用少量水洗出移液管 內(nèi)壁的附著液,洗液并入量瓶中，加水稀釋至刻度，搖勻，精密量取10μl注入液相色譜 儀,量取峰面積；另取果糖對(duì)照品約0.8g，葡萄糖對(duì)照品約1.0g，麥芽糖對(duì)照品約1.0g, 精密稱定，置100ml量瓶中，用水稀釋至刻度，搖勻，作為對(duì)照品溶液,同法測(cè)定,計(jì)算, 即得。 【作用與用途】 賦形劑或矯味劑。 【貯藏】 遮光，密封保存。 【有效期】 2年 ━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━ 中華人民共和國(guó)衛(wèi)生部 發(fā)布 湖北省藥品檢驗(yàn)所 復(fù)核 衛(wèi)生部藥典委員會(huì) 審定 湖北省荊州糧油食品工業(yè)公司 提出 |
2樓2010-12-03 09:17:38
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warlen(金幣+2):謝謝參與 2010-12-03 09:53:56
mecklala(金幣+5): 2010-12-03 14:23:45
warlen(金幣+2):謝謝參與 2010-12-03 09:53:56
mecklala(金幣+5): 2010-12-03 14:23:45
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山梨酸鉀 國(guó)內(nèi)找不到，給你個(gè)國(guó)外的，我還有個(gè)英國(guó)藥典的，要的話我傳給你 Potassium Sorbate C6H7KO2 150.22 2,4-Hexadienoic acid, (E,E)-, potassium salt; 2,4-Hexadienoic acid, potassium salt. Potassium (E,E)-sorbate; Potassium sorbate [590-00-1; 24634-61-5]. » Potassium Sorbate contains not less than 98.0 percent and not more than 101.0 percent of C6H7KO2, calculated on the dried basis. Packaging and storage— Preserve in tight containers, protected from light, and avoid exposure to excessive heat. Identification— A: Dissolve 1 g in 10 mL of water: the solution responds to the test for Potassium 191. B: Dissolve 0.2 g in 2 mL of water, and add a few drops of bromine TS: the color is discharged. Acidity or alkalinity— Dissolve 1.1 g in 20 mL of water, and add phenolphthalein TS. If the solution is colorless, titrate with 0.10 N sodium hydroxide to a pink color that persists for 15 seconds: not more than 1.1 mL is required. If the solution is pink in color, titrate with 0.10 N hydrochloric acid: not more than 0.80 mL is required to discharge the pink color. Loss on drying 731— Dry it at 105 for 3 hours: it loses not more than 1.0% of its weight. Heavy metals, Method II 231: 0.001%. Assay— Dissolve about 300 mg of Potassium Sorbate, accurately weighed, in 40 mL of glacial acetic acid, warming, if necessary, to effect solution. Cool to room temperature, add 1 drop of crystal violet TS, and titrate with 0.1 N perchloric acid VS to a blue-green endpoint. Perform a blank determination, and make any necessary correction. Each mL of 0.1 N perchloric acid is equivalent to 15.02 mg of C6H7KO2. Auxiliary Information— Please check for your question in the FAQs before contacting USP. Topic/Question Contact Expert Committee Monograph Robert H. Lafaver, B.A. Scientist 1-301-816-8335 (EM105) Excipient Monographs 1 USP32–NF27 Page 1323 Chromatographic Column— POTASSIUM SORBATE Chromatographic columns text is not derived from, and not part of, USP 32 or NF 27. [ Last edited by wening on 2010-12-3 at 09:30 ] |
3樓2010-12-03 09:27:29
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