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月夜魔瞳銀蟲 (小有名氣)
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[交流]
【求助】內(nèi)毒素檢測 已有4人參與
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魚腥草注射劑的內(nèi)毒素檢測(凝膠法),1ml注射液=2g生藥。 2000年文獻(xiàn) 與0.5EU/ml鱟試劑凝集,稀釋倍數(shù)6倍。 2005年文獻(xiàn) 與0.25EU/ml鱟試劑凝集,稀釋倍數(shù)12倍。 目前我在實(shí)驗(yàn)室用0.125EU/ml鱟試劑凝集,稀釋倍數(shù)24倍。 樣品呈陽性,但是樣品已經(jīng)120℃下濕熱滅菌30min了。 求解,是污染還是稀釋倍數(shù)的問題。 |

版主 (文壇精英)
老痞

銀蟲 (小有名氣)

銀蟲 (小有名氣)

金蟲 (小有名氣)
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1. 濕熱滅菌是不能除去內(nèi)毒素的,只有超濾或200度以上干熱才能減少 2. 用凝膠法測這個產(chǎn)品的內(nèi)毒素含量,是否做過方法學(xué)驗(yàn)證,也就是說這個方法是否適用,產(chǎn)品本身對這個方法是否有干擾(包括增強(qiáng)和抑制) 3. 根據(jù)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn),最大稀釋倍數(shù)是多少 4. 換方法,用顯色法,濁度法或者是熱源試驗(yàn)替代。 |
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