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dingjinglvde木蟲 (正式寫手)
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[交流]
【求助】氣相色譜法標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程 已有1人參與
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標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程中說：正式測(cè)定時(shí)，每份校正因子測(cè)定溶液（或?qū)φ掌啡芤海└鬟M(jìn)樣2次，2份共4個(gè)校正因子響應(yīng)值的平均標(biāo)準(zhǔn)偏差不得大于2.0%.多份供試品測(cè)定時(shí)，每隔5批應(yīng)再進(jìn)對(duì)照品2次，核對(duì)一下儀器有無改變。 問題是：再進(jìn)對(duì)照品2次，是2份都進(jìn)2次，還是只要1份進(jìn)2次？如何判斷儀器有無改變，標(biāo)準(zhǔn)是什么？如果有改變，那前5批測(cè)定的結(jié)果就值得懷疑了，還有效嗎？如果沒明顯改變，那后進(jìn)2次對(duì)照品是否參與計(jì)算？ |
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qinhy(金幣+1):多謝指教，歡迎常來藥學(xué)版！ 2010-12-23 18:25:14
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殘留溶劑測(cè)定法下規(guī)定：以內(nèi)標(biāo)法測(cè)定時(shí)，對(duì)照品溶液連續(xù)進(jìn)樣5 次，所得待測(cè)物與內(nèi)標(biāo)物峰面積之比的相對(duì)標(biāo)準(zhǔn)偏差（RSD）應(yīng)不大于5%；若以外標(biāo)法測(cè)定，所得待測(cè)物峰面積的相對(duì)標(biāo)準(zhǔn)偏差（RSD）應(yīng)不大于10%。 采用氣相色譜法測(cè)定殘留溶劑時(shí)，是不是也應(yīng)符合2份對(duì)照4個(gè)校正因子RSD不得大于2.0%？系統(tǒng)適用性試驗(yàn)RSD限度為5%或10%，樣品測(cè)定結(jié)果間RSD有什么要求？如果同時(shí)控制幾個(gè)溶劑，對(duì)照RSD控制在2.0%以內(nèi)很難啊。 請(qǐng)各位高手指教。 |
2樓2010-12-10 17:47:37
dingjinglvde
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3樓2010-12-23 11:49:14
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