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【轉(zhuǎn)帖】國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局恢復(fù)3家企業(yè)中藥注射液肌內(nèi)注射使用
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原發(fā)布日期:20101208 來(lái)源:國(guó)家局網(wǎng)站 轉(zhuǎn)載發(fā)布日期:20101209 根據(jù)有關(guān)要求,國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局組織對(duì)四川康利托制藥有限公司和四川升和制藥有限公司申請(qǐng)恢復(fù)魚(yú)腥草注射液(2ml)肌內(nèi)注射使用申請(qǐng)資料,江西鐘山藥業(yè)有限責(zé)任公司申請(qǐng)恢復(fù)復(fù)方蒲公英注射液(2ml)肌內(nèi)注射使用的申請(qǐng)資料進(jìn)行了分別審查,對(duì)生產(chǎn)情況和條件進(jìn)行了現(xiàn)場(chǎng)核查,并分別進(jìn)行了抽樣檢驗(yàn),核查結(jié)果符合恢復(fù)魚(yú)腥草注射液肌內(nèi)注射使用相關(guān)要求和恢復(fù)復(fù)方蒲公英注射液肌內(nèi)注射使用相關(guān)要求,同意恢復(fù)四川康利托制藥有限公司和四川升和制藥有限公司魚(yú)腥草注射液(2ml)肌內(nèi)注射使用,同意恢復(fù)江西鐘山藥業(yè)有限責(zé)任公司復(fù)方蒲公英注射液(2ml)肌內(nèi)注射使用。 關(guān)于恢復(fù)江西鐘山藥業(yè)有限責(zé)任公司復(fù)方蒲公英注射液(2ml)肌內(nèi)注射使用的通知 國(guó)食藥監(jiān)安[2010]461號(hào) 各省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理局(藥品監(jiān)督管理局): 根據(jù)《關(guān)于魚(yú)腥草注射液等7個(gè)注射劑有關(guān)處理決定的通知》(國(guó)食藥監(jiān)辦〔2006〕461號(hào))和《關(guān)于肌注用魚(yú)腥草注射液等注射劑恢復(fù)使用申報(bào)資料和程序的通知》(國(guó)食藥監(jiān)辦〔2006〕474號(hào))有關(guān)要求,國(guó)家局組織對(duì)江西鐘山藥業(yè)有限責(zé)任公司申請(qǐng)恢復(fù)復(fù)方蒲公英注射液(2ml)肌內(nèi)注射使用的申請(qǐng)資料進(jìn)行了審查,對(duì)生產(chǎn)情況和條件進(jìn)行了現(xiàn)場(chǎng)核查,并進(jìn)行了抽樣檢驗(yàn),結(jié)果符合恢復(fù)復(fù)方蒲公英注射液肌內(nèi)注射使用的相關(guān)要求。國(guó)家局同意恢復(fù)江西鐘山藥業(yè)有限責(zé)任公司復(fù)方蒲公英注射液(2ml)肌內(nèi)注射使用。 請(qǐng)各。▍^(qū)、市)食品藥品監(jiān)管部門(mén)通知轄區(qū)內(nèi)藥品使用單位,請(qǐng)江西省食品藥品監(jiān)督管理局通知江西鐘山藥業(yè)有限責(zé)任公司,并加強(qiáng)監(jiān)管工作。 國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局 二O一O年十一月二十九日 關(guān)于恢復(fù)四川升和制藥有限公司魚(yú)腥草注射液(2ml)肌內(nèi)注射使用的通知 國(guó)食藥監(jiān)安[2010]462號(hào) 各省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理局(藥品監(jiān)督管理局): 根據(jù)《關(guān)于魚(yú)腥草注射液等7個(gè)注射劑有關(guān)處理決定的通知》(國(guó)食藥監(jiān)辦〔2006〕461號(hào))和《關(guān)于肌注用魚(yú)腥草注射液等注射劑恢復(fù)使用申報(bào)資料和程序的通知》(國(guó)食藥監(jiān)辦〔2006〕474號(hào))有關(guān)要求,國(guó)家局組織對(duì)四川升和制藥有限公司申請(qǐng)恢復(fù)魚(yú)腥草注射液(2ml)肌內(nèi)注射使用的申請(qǐng)資料進(jìn)行了審查,對(duì)生產(chǎn)情況和條件進(jìn)行了現(xiàn)場(chǎng)核查,并進(jìn)行了抽樣檢驗(yàn),結(jié)果符合恢復(fù)魚(yú)腥草注射液肌內(nèi)注射使用的相關(guān)要求。國(guó)家局同意恢復(fù)四川升和制藥有限公司魚(yú)腥草注射液(2ml)肌內(nèi)注射使用。 請(qǐng)各省(區(qū)、市)食品藥品監(jiān)管部門(mén)通知轄區(qū)內(nèi)藥品使用單位,請(qǐng)四川省食品藥品監(jiān)督管理局通知四川升和制藥有限公司,并加強(qiáng)監(jiān)管工作。 國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局 二O一O年十一月二十九日 關(guān)于恢復(fù)四川康利托制藥有限公司魚(yú)腥草注射液(2ml)肌內(nèi)注射使用的通知 國(guó)食藥監(jiān)安[2010]463號(hào) 各省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理局(藥品監(jiān)督管理局): 根據(jù)《關(guān)于魚(yú)腥草注射液等7個(gè)注射劑有關(guān)處理決定的通知》(國(guó)食藥監(jiān)辦〔2006〕461號(hào))和《關(guān)于肌注用魚(yú)腥草注射液等注射劑恢復(fù)使用申報(bào)資料和程序的通知》(國(guó)食藥監(jiān)辦〔2006〕474號(hào))有關(guān)要求,國(guó)家局組織對(duì)四川康利托制藥有限公司申請(qǐng)恢復(fù)魚(yú)腥草注射液(2ml)肌內(nèi)注射使用的申請(qǐng)資料進(jìn)行了審查,對(duì)生產(chǎn)情況和條件進(jìn)行了現(xiàn)場(chǎng)核查,并進(jìn)行了抽樣檢驗(yàn),結(jié)果符合恢復(fù)魚(yú)腥草注射液肌內(nèi)注射使用的相關(guān)要求。國(guó)家局同意恢復(fù)四川康利托制藥有限公司魚(yú)腥草注射液(2ml)肌內(nèi)注射使用。 請(qǐng)各省(區(qū)、市)食品藥品監(jiān)管部門(mén)通知轄區(qū)內(nèi)藥品使用單位,請(qǐng)四川省食品藥品監(jiān)督管理局通知四川康利托制藥有限公司,并加強(qiáng)監(jiān)管工作。 國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局 二O一O年十一月二十九日 http://www.cde.org.cn/news.do?method=politicalView&id=311972 |
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