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tianhua木蟲 (正式寫手)
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[交流]
【求助】溶出度問題 已有7人參與
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各位老師： 你好！ 最近在工作中有個問題想向你請教下：我們有一個西藥普通片劑，質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)要求溶出度大于70%即可，現(xiàn)在我們在做工藝驗證測同一批片子的溶出度。測出6片的結(jié)果分別為，94%、92%、88%、86%、89%、84%，他們雖然溶出度均大于70%，但我感覺他們之間的溶出度差異有點大，它們的RSD%約為5-6%，我想問一下同一批產(chǎn)品溶出度之間差異有沒有一個RSD%范圍�。课疫@樣的結(jié)果在報新藥時會不會有問題�。� 還各位百忙之中幫我解答下這點問題，謝謝！ |
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jzz8035
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7樓2011-02-17 20:01:28
8樓2011-02-22 11:37:32
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