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逍遙瑞雪新蟲(chóng) (初入文壇)
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【求助】請(qǐng)高手指點(diǎn)下生產(chǎn)中工藝驗(yàn)證的相關(guān)內(nèi)容和方法 已有2人參與
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| 請(qǐng)高手指點(diǎn)下藥品生產(chǎn)中工藝驗(yàn)證與工藝規(guī)程應(yīng)該是什么關(guān)系？二者的工藝內(nèi)容是否應(yīng)完全一致？如果在生產(chǎn)中的一些工藝控制點(diǎn)是范圍，比如三維混合機(jī)的轉(zhuǎn)速、分裝機(jī)的轉(zhuǎn)速、粘合劑的加入量等，那么工藝驗(yàn)證時(shí)該怎么做？謝謝！ |
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2樓2011-01-23 10:18:52
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karl2100(金幣+1): 謝謝！ 2011-01-31 13:33:48
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karl2100(金幣+1): 謝謝！ 2011-01-31 13:33:48
| 工藝驗(yàn)證時(shí)對(duì)工藝規(guī)程當(dāng)中的關(guān)鍵參數(shù)進(jìn)行確認(rèn)的一個(gè)過(guò)程，你的工藝控制點(diǎn)是三維混合機(jī)的轉(zhuǎn)速、分裝機(jī)的轉(zhuǎn)速、粘合劑的加入量等，可以設(shè)計(jì)一個(gè)表格，將標(biāo)準(zhǔn)與實(shí)際的情況進(jìn)行對(duì)比，如果沒(méi)有出現(xiàn)偏出，則說(shuō)明其工藝在范圍之內(nèi)，如果出現(xiàn)偏出，低于低限或高于高限或接近限度都要考慮進(jìn)行分析，最好看看生產(chǎn)工藝驗(yàn)證指南，網(wǎng)上有電子版的，工藝驗(yàn)證好像也有模板的 |
3樓2011-01-30 15:22:05
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