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flywen2008銀蟲 (小有名氣)
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[交流]
【討論】藥典在中藥質(zhì)量分析中的作用 已有1人參與
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剛進(jìn)一家中藥企業(yè)的質(zhì)量部門，發(fā)現(xiàn)這些人做實(shí)驗(yàn)完全按照藥典要求來做，我非常納悶，比如說藥典中黃芩苷對照品有70%甲醇也有50%甲醇溶解的，他們就用70%甲醇和50%甲醇配成兩個(gè)母液。其實(shí)我是覺得這樣配兩個(gè)母液有用不完挺浪費(fèi)的，個(gè)人認(rèn)為溶劑的些許差異根本不會(huì)影響含量測定，唯一的影響可能在于可能會(huì)出現(xiàn)不同的溶劑峰。但我跟他們說時(shí)，他們卻不以為然，說一定要按照藥典來做，說什么藥監(jiān)部門非常嚴(yán)格，曾經(jīng)來查數(shù)據(jù)，因?yàn)檫M(jìn)樣量從10ul改到20ul也解釋了半天。 我想請問一下藥品的質(zhì)量檢測真的那么嚴(yán)格嗎？非要完全按照藥典要求來做嗎？ |
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2樓2011-02-18 07:39:25
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