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organiccooker金蟲(chóng) (正式寫(xiě)手)
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大家來(lái)討論一下怎樣獲得藥物雜質(zhì)的結(jié)構(gòu)式以及購(gòu)買(mǎi)的途徑
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因?yàn)楦愫铣�，常常為雜質(zhì)的結(jié)構(gòu)和如何獲得而煩惱，估計(jì)有類(lèi)似情況的同道中人還很多，大家來(lái)討論討論，共同進(jìn)步。 有哪些文獻(xiàn)或相關(guān)網(wǎng)站可以才查詢？ [ Last edited by organiccooker on 2011-3-12 at 23:20 ] |
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qf_wu2010
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15樓2011-03-14 13:09:56
tian811028
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mouse103
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小木蟲(chóng): 金幣+0.5, 給個(gè)紅包，謝謝回帖
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雜質(zhì)根據(jù)不同的來(lái)源做不同的分析： 1、通過(guò)文獻(xiàn)搜索標(biāo)準(zhǔn)公布的雜質(zhì)的雜質(zhì)信息； 2、對(duì)于只有代號(hào)的可以通過(guò)相同液相條件相對(duì)保留時(shí)間一致來(lái)定位，通過(guò)液質(zhì)聯(lián)用來(lái)確定分子結(jié)構(gòu)，通過(guò)制備色譜獲取，通過(guò)四大譜圖獲取結(jié)構(gòu)； 3、對(duì)于工藝雜質(zhì)可以根據(jù)工藝進(jìn)行雜質(zhì)分析、通過(guò)化學(xué)手段獲取，通過(guò)四大譜圖獲取結(jié)構(gòu)； 4、通過(guò)破壞性實(shí)驗(yàn)破壞，然后進(jìn)行分離，結(jié)構(gòu)確證 |
19樓2012-03-24 19:05:21
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小木蟲(chóng): 金幣+0.5, 給個(gè)紅包，謝謝回帖
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|
按照樓主說(shuō)的，應(yīng)該是對(duì)未知雜質(zhì)進(jìn)行定性的問(wèn)題。 按照ICH對(duì)0.1%以上的雜質(zhì)要進(jìn)行定性。 我認(rèn)為可以從下面幾個(gè)方面進(jìn)行： 1. 加大分析物的濃度，進(jìn)行LC-MS分析，得到MS信息后，再根據(jù)工藝路線和反應(yīng)機(jī)理推斷可能的雜質(zhì)，進(jìn)行定性。 2. 對(duì)API進(jìn)行強(qiáng)破壞，判斷雜質(zhì)是來(lái)源于工藝雜質(zhì)還是降解產(chǎn)物，如果是降解產(chǎn)物就比較好辦了，一方面通過(guò)降解機(jī)理推斷或者得到降解產(chǎn)物的MS信息進(jìn)行推斷，另一方面可以做制備，得到較純的雜質(zhì)做結(jié)構(gòu)確定；如果是工藝雜質(zhì)就比較難辦了，如果實(shí)在推斷不出來(lái)，估計(jì)也就只好改工藝了。 3. 以上兩點(diǎn)是鑒于創(chuàng)新藥或者得不到原研資料的情況，如果有資料，還可以查詢資料。 |
20樓2012-03-28 22:04:45
21樓2012-03-31 10:33:18
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23樓2014-05-30 10:25:14
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24樓2019-04-03 20:39:17
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26樓2021-01-25 11:21:27
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abczhang2樓
2011-03-10 23:17
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organiccooker(金幣+1):謝謝參與
koria0727: 這種討論及求助帖還請(qǐng)不要灌水。 2011-03-11 09:14:02
koria0727: 這種討論及求助帖還請(qǐng)不要灌水。 2011-03-11 09:14:02
2011-03-11 15:54
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organiccooker(金幣+1):謝謝參與
sunyilin22樓
2014-05-30 09:15
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