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魏家妮妮金蟲 (小有名氣)
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[交流]
【原創(chuàng)】強降解實驗是否要在穩(wěn)定性開始之前完成 已有5人參與
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| 對于原料藥新藥的穩(wěn)定性研究，是否要在強降解實驗做完才能開始穩(wěn)定性試驗。個人覺得強降解實驗是有關(guān)物質(zhì)檢測方法專屬性的一部分，所以強降解做完了才算是方法驗證完成。顧穩(wěn)定性試驗也應(yīng)該是在強降解完成后才能開始做。但是不知道我的理解對不對 |
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至尊木蟲 (著名寫手)
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3樓2011-03-17 15:31:39
2樓2011-03-17 14:19:30
4樓2011-03-17 23:28:00
6樓2011-03-18 09:20:02
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