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本文在綜述他汀類藥物（一類對羥甲戊二酰輔酶A還原酶抑制劑）的藥理作用和臨床應(yīng)用，以及其中一個重要成員洛伐他汀的藥理研究進展、生產(chǎn)現(xiàn)狀等的基礎(chǔ)上，認為洛伐他汀的市場需求量還很大，甚至前景將更好。 但技術(shù)發(fā)展使社會對醫(yī)藥產(chǎn)品質(zhì)量要求越來越高，美國藥典要求洛伐他汀產(chǎn)品中雜質(zhì)總含量不超過1.0%，單雜質(zhì)含量不超過0.2%，除非能有充分的藥理數(shù)據(jù)證明雜質(zhì)成分的藥理作用與主成分一致，而且不具有其他的毒理作用。我國是洛伐他汀原料藥的主要生產(chǎn)國，為了適應(yīng)各國藥典對洛伐他汀藥品的新要求，有必要對洛伐他汀產(chǎn)品中的雜質(zhì)進行深入研究。首先得到單體化合物，鑒定它們的結(jié)構(gòu)，明確它們的性質(zhì)，然后闡明這些雜質(zhì)成分是在生產(chǎn)的哪一環(huán)節(jié)產(chǎn)生的，如何減少它們的產(chǎn)生，在純化過程中如何除去它們；同時累積足夠的雜質(zhì)單體化合物，進行藥理和毒理研究。 本文的主要研究內(nèi)容就是對洛伐他汀發(fā)酵產(chǎn)物的雜質(zhì)成分進行了分離純化，并鑒定它們的結(jié)構(gòu)。本文以洛伐他汀提取純化最后步驟的結(jié)晶母液為原料，反復(fù)應(yīng)用硅膠柱色譜、硅膠制備TLC、反相硅膠柱色譜、半制備HPLC等方法，從中分離得到6個雜質(zhì)單體化合物；綜合運用波譜學方法，如FT-IR、1H-NMR、13C-NMR、1H-1H COSY、HSQC、HMBC和MS等，鑒定了它們的結(jié)構(gòu)。這些化合物分別是： |
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ringzhu 
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9樓2011-04-07 12:31:36
Mally89
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藍天306(金幣+1, 翻譯EPI+1): 呵呵，幫忙翻譯下？ 2011-04-07 11:23:00
ringzhu(翻譯EPI-1): …… 2011-04-07 11:24:01
ringzhu(翻譯EPI-1): …… 2011-04-07 11:24:01
哇！~好誘人�。 |
2樓2011-04-07 11:15:58
ringzhu
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3樓2011-04-07 11:24:49
5樓2011-04-07 11:54:27
簡單回復(fù)
Mally894樓
2011-04-07 11:28
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