木笑笑

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[交流] 【交流】微晶纖維素與乳糖聯(lián)用，干法壓片，做咀嚼片，合理不？

設(shè)計(jì)了一個(gè)咀嚼片處方。
采用直接壓片法。
處方中主要考慮用微晶纖維素和乳糖。

使用了乳糖，再使用微晶纖維素可以嗎？

有人說(shuō)，微晶纖維素用的不合理，其不溶水，用在咀嚼片里無(wú)意義。
高人給指導(dǎo)指導(dǎo)。

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1樓 2011-04-07 11:30:28

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zhanglan1124

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karl2100(金幣+1): 謝謝參與討論！ 2011-05-13 23:39:51

以上的配方是合理的，但要篩選好配方比例。選擇粉末直壓工藝對(duì)輔料的要求比較高，噴霧干燥乳糖/無(wú)水乳糖/顆粒乳糖都是比較好的選擇，如果可壓性不足，可添加適量的MCC。配以超級(jí)崩解劑，應(yīng)該不會(huì)有問(wèn)題。

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6樓2011-05-13 11:40:08

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kalronxiao

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木笑笑(金幣+3): 謝謝啊 2011-04-08 14:52:05
木笑笑(金幣+1): 再送一個(gè) 2011-04-09 12:09:27
中藥2000(金幣+1): 謝謝交流。 2011-05-15 14:41:33

不會(huì)不合理啊，微晶使用直壓的型號(hào)，比如PH102，乳糖也一樣，微晶和乳糖本來(lái)就是經(jīng)典合用的填充劑；當(dāng)然了，用在咀嚼片中，考慮到崩解的問(wèn)題，也應(yīng)該適當(dāng)調(diào)整一下，比如使用山梨醇、甘露醇等，乳糖壓出來(lái)的片外觀光潔，硬度大，而微晶雖然不溶于水，但有一定的崩解作用~ 樓主可以擬定幾個(gè)處方，定幾個(gè)相關(guān)指標(biāo)做實(shí)驗(yàn)來(lái)篩選~

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2樓2011-04-07 21:20:35

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李xin0012

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木笑笑(金幣+3): 謝謝 2011-04-09 12:09:39
中藥2000(金幣+1): 謝謝。 2011-05-15 14:41:04

微晶纖維素不溶于水，但并不影響它在咀嚼片中的作用

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3樓2011-04-08 16:04:32

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木笑笑(金幣+3): 謝謝 2011-04-09 12:09:48
中藥2000(金幣+1): 謝謝 2011-05-15 14:41:12

微晶纖維素在咀嚼片中的加入量應(yīng)適量，不宜過(guò)多，否則影響口感

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4樓2011-04-08 16:06:52

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dragonfly119

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karl2100(金幣+1): 謝謝！ 2011-05-13 23:39:35

目前市面上有噴霧干燥乳糖和微晶纖維素組合而成的功能性輔料，用于直接壓片。

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5樓2011-04-11 10:53:19

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myt154

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karl2100(金幣+1): 3Q 2011-05-13 23:40:05

咀嚼片，不要用微晶纖維素，這種劑型不用考慮崩解問(wèn)題，盡量用可溶性輔料，這樣的產(chǎn)品才有競(jìng)爭(zhēng)性。

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7樓2011-05-13 19:05:32

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醬油~小生

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微晶纖維素注意用量，很黏

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8樓2011-05-13 23:36:35

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海盜船009

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karl2100(金幣+1): 謝謝回復(fù)！ 2011-05-14 00:39:04

微晶纖維素和干燥乳糖可以用于直接壓片，但是微晶纖維素建議量小點(diǎn)，不然會(huì)造成粘沖，或者對(duì)咀嚼片口味有很大影響

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9樓2011-05-14 00:31:17

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zhihua0207

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可以，樓主粉末直接壓片的話，MCC是首選，和乳糖同時(shí)使用沒(méi)有問(wèn)題，而且咀嚼片跟輔料是不是水性的關(guān)系不大，建議樓主微晶纖維素和乳糖過(guò)一下100目篩，否則口感會(huì)很差的，關(guān)于標(biāo)準(zhǔn)樓主就多看看藥典，只要滿足上面的標(biāo)準(zhǔn)就行

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11樓2011-05-14 11:06:04

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藍(lán)雪微塵

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美劑樂(lè)好像就有買用于直壓的乳糖，可以看看

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12樓2011-05-16 10:33:23

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pharmsong

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引用回帖:

Originally posted by kalronxiao at 2011-04-07 21:20:35:
不會(huì)不合理啊，微晶使用直壓的型號(hào)，比如PH102，乳糖也一樣，微晶和乳糖本來(lái)就是經(jīng)典合用的填充劑；當(dāng)然了，用在咀嚼片中，考慮到崩解的問(wèn)題，也應(yīng)該適當(dāng)調(diào)整一下，比如使用山梨醇、甘露醇等，乳糖壓出來(lái)的片外觀 ...

LZ回答問(wèn)題要用心哈。

咀嚼片用102，山梨醇，確實(shí)有點(diǎn)不太好看。
在做咀嚼片時(shí)確定一種物料的使用是否合理，那么你得自己先試試。102吃進(jìn)去之后是什么味道，你自己慢慢體會(huì)下，尤其要注意后喉嚨的感覺(jué)。
山梨醇是個(gè)好東西，但是，你如何降低它的高價(jià)格，其優(yōu)異的吸濕性，以及壓片過(guò)程中無(wú)處不在的粘沖，澀沖等麻煩。

我個(gè)人推薦用MCC105,或者M(jìn)CC KG805,SPVP S630等，Diluent用Mannitol，xylitol，lactose的一種或多種。

不要太局限，總之，做出來(lái)的產(chǎn)品你首先要嘗了，感覺(jué)非常Ok，才能說(shuō)是符合了初步的要求。

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13樓2011-05-16 16:37:16

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用微晶纖維素當(dāng)然可以，只是考慮是咀嚼片，微晶不能過(guò)多，過(guò)多會(huì)影響口感，國(guó)外的孟魯司特鈉咀嚼片里也使用了微晶啊，只是主要的填充劑是甘露醇。

另樓主還是使用其他輔料代替乳糖吧，國(guó)內(nèi)好像因乳糖耐受性而對(duì)乳糖當(dāng)輔料審批較嚴(yán)。還是使用山梨醇、甘露醇吧。

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14樓2011-05-20 13:04:33

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forest-heart

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你可以參考一下原研處方��！

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15樓2013-11-04 11:10:59

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catdodo10樓

2011-05-14 00:44 回復(fù)

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