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[交流]
【求助】方法學驗證 已有1人參與
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我們被審核指出,對IPA(異丙醇)的方法與USP不完全一樣。但是檢驗方法做了驗證。 1。是否要與USP完全一樣?或者拿出同樣用USP方法結果一致就可以作為支持?或者購買了USP標準品就可以支持? 2。是否原料的含量檢測中必須包括雜質(zhì)檢測限? 望不吝賜教,謝謝! |
木蟲 (正式寫手)
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