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zhangkm010金蟲 (正式寫手)
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[求助]
溶出度問(wèn)題求助
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【求助】甘草鋅膠囊溶出度問(wèn)題求助 公司最近生產(chǎn)甘草鋅膠囊,發(fā)現(xiàn)溶出度太低,才30%,標(biāo)準(zhǔn)是65%以上。處方中為淀粉和十二烷基硫酸鈉。求助各位大俠給與指點(diǎn),怎樣才能解決溶出問(wèn)題? 濕法制粒,機(jī)制膠囊。 |

榮譽(yù)版主 (著名寫手)
金蟲 (正式寫手)
藥劑小兵
金蟲 (小有名氣)

金蟲 (正式寫手)

至尊木蟲 (文壇精英)


至尊木蟲 (著名寫手)
新藥研發(fā)
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樓上已說(shuō)了,原料藥的溶出情況肯定要試驗(yàn)的,如果原料藥溶出不好那對(duì)原料藥就需要進(jìn)行處理,由于您的處方很簡(jiǎn)單,不像一些難容藥的片劑比如采用凝膠骨架,機(jī)制是通過(guò)凝膠溶蝕來(lái)釋放的,難容藥本身可以不處理,釋放一樣可以達(dá)到目的。像您的顆粒處方,可能會(huì)受原料藥的溶解性影響很大。 而且有淀粉占主要部分,會(huì)不會(huì)很黏,影響溶出結(jié)果?可以試試別的輔料,比如羧甲基淀粉鈉等等,建議處方也進(jìn)行優(yōu)化。多多交流 |


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