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kunlunxia鐵桿木蟲(chóng) (著名寫(xiě)手)
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[交流]
中藥無(wú)一例通過(guò)歐盟注冊(cè)將不得作為藥品銷(xiāo)售 已有9人參與
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據(jù)新華社電 歐盟委員會(huì)29日發(fā)布新聞公報(bào)，宣布?xì)W盟《傳統(tǒng)植物藥指令》將從5月1日起全面實(shí)施，屆時(shí)未經(jīng)注冊(cè)的中藥將不得在歐盟市場(chǎng)上作為藥品銷(xiāo)售和使用。據(jù)歐盟官員透露，截至目前沒(méi)有一例中藥通過(guò)注冊(cè)。 2004年4月30日生效的歐盟《傳統(tǒng)植物藥指令》要求包括中藥在內(nèi)的傳統(tǒng)植物藥必須向成員國(guó)主管部門(mén)申請(qǐng)注冊(cè)，只有經(jīng)審批同意后才能在歐盟市場(chǎng)上繼續(xù)作為藥品銷(xiāo)售和使用。 為了讓植物藥行業(yè)完成注冊(cè)，新指令給出了7年過(guò)渡期。歐盟委員會(huì)負(fù)責(zé)衛(wèi)生醫(yī)療事務(wù)的發(fā)言人弗雷德里克·文森特介紹說(shuō)，據(jù)不完全統(tǒng)計(jì)，過(guò)渡期內(nèi)順利通過(guò)注冊(cè)的植物藥在350種左右，但沒(méi)有一例中藥通過(guò)注冊(cè)。 據(jù)了解，過(guò)高的注冊(cè)“門(mén)檻”成為中藥難以通過(guò)注冊(cè)的主要原因。雖然指令中的注冊(cè)程序較西藥有所簡(jiǎn)化，但由于難以拿出過(guò)去15年的歐盟藥用史證明，再加上數(shù)百萬(wàn)元的注冊(cè)費(fèi)用，不少中藥企業(yè)望而卻步。 文森特表示，歐盟指令并非是要全面禁止中藥。歐盟指令針對(duì)的是植物藥，即便是在5月1日之后，部分中藥仍可以像過(guò)去一樣作為食品或保健品銷(xiāo)售和使用，只要不表明是治療或預(yù)防某種疾病的藥物無(wú)需注冊(cè)，至于具體劃分是藥還是食品將取決于成員國(guó)。 http://finance.ifeng.com/news/industry/20110430/3972462.shtml |
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8樓2012-03-13 21:40:05
zcx039
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2樓2011-05-07 16:41:24
sjfovercom
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3樓2011-05-27 15:41:01
totoyoyo1997
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4樓2011-09-06 16:50:05
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